高级项目经理社

30K-50K/月

杭州市

发布时间：2023-09-06

职位描述

职位描述：

岗位职责：
1.负责规划、执行、管理、监控、跟踪及完成所有分子体外诊断产品研发项目，计划及进展、并确保项目的按时推进，如期完成交付产品及项目目标/里程碑。
2.与管理层保持密切互动，明确推动项目范围、目标、里程碑及交付产品，确保与产品研发目标一致，并与各部门主管协调各种资源使用情况及资源需求，包括项目预算，确保项目计划及时间表的推进与实现。
3.确保所有项目活动符合Ustar的质量管理体系，符合cFDA、美国FDA及ISO13485标准中的设计控制要求。（与质保部门合作）维护并确保设计史文件及其相关的设计控制与风险管理文件的精确及有效编制。确保产品研发项目过程中相关的设计控制及风险管理文件符合Ustar的设计控制程序。
4.确定产品研发项目按时进展时所遇到的障碍，与相关部门主管及其他利益相关方协调出解决方案后依照项目变更流程进行计划或流程变更。
5.负责主导产品研发组与其他项目相关方之间的定期交流，并积极参加产品研发相关的项目活动、进展及重要问题的周研发例会。
6.负责组织安排所有的设计审查活动或会议，并确保项目相关者出席，包括外部专家；并纪录及发送所有的设计审查会议记录，主动协调所需行动项目的后续工作。
7.推动项目管理组持续改进，提升公司产品研发项目的总体效率。
8.为确认及协调项目必要之培训提供助力。
9.为确认及执行高级项目管理工具（包括沟通及信息共享工具）提供助力，确保与产品研发及相关部门之间顺利有效的沟通。

任职要求：
1.生物/生命科学、分子科学、化学或相关领域学士学位及以上。
2.中英文双语（强大的书面及口头沟通能力）
3.任职者必须拥有至少5年从事体外诊断产品、医疗设备或生物科技领域的项目管理经验，积极使用项目管理的***实践原则及流程。
4.必须拥有领导产品研发组研发医疗设备或诊断产品的直接经验。
5.熟悉ISO13485、CFDA、美国FDA关于体外诊断产品研发文件编制要求
6.在WHO-PQ流程或WHOSTAG方面拥有经验优先聘用。
7.拥有项目管理（PMP、CAPM等）证书或同等资历优先聘用

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：生物工程

公司介绍

杭州优思达生物技术有限公司是一家致力于快速分子诊断产品的研发、生产、销售的国家高新技术企业，由美籍华裔科学家尤其敏和胡林博士于2005年1月在杭州成立。优思达通过自主创新建立了多种专利技术的病原体和基因突变检测技术平台，其中包括微量核酸提取技术、交叉引物恒温核酸扩增技术（CPA）、防污染快速检测技术、试剂玻璃化技术和SNP/基因突变检测技术等。其核心技术均为自主创新，填补了世界多项技术空白。目前已申请国际国内发明专利24项，已授权专利20项。
优思达利用上述自主创新的技术平台，已成功开发了多种新型快速分子诊断产品。我公司目前正在开发的CPA全自动核酸诊断试剂及仪器，操作简单、低价、快速、电池电源、轻便、无需冷链运输，可用于现场的快速检测，也可冲击目前以荧光定量PCR为主的高端市场，形成高、中、低市场全面覆盖。
优思达先进的技术和优越的产品，博得了有关世界性组织和中国各级政府的大力支持，以及众多投资机构的青睐。优思达的结核检测技术和产品分别获世界卫生组织（WHO）和联合国儿童基金会向全球推荐，肺结核筛查产品和HIV病毒载量床边快速诊断产品分别于2012年和2014年被载入《联合国全球药品采购机制》（UNITAID）年度报告。2011年，优思达2项技术荣获比尔与梅琳达·盖茨基金会为期3年共计240万美元的无偿科研项目资助，现已圆满完成。2014年8月，优思达再次获得盖茨基金会无偿科研资助和投资共计1127万美元，成为盖茨基金会在中国投资入股的企业，也是迄今为止的一家。优思达希望在当地政府的支持和领导下，持续技术创新，不断提高企业竞争力，为发展成国际知名的分子诊断公司而努力。
我们期待更多才俊精英加入优思达这个充满活力、创新、发展、人性化的大家庭。
更多详情，请见公司官网：http://www.bioustar.com
联系人：祝***，联系电话：0571-88939399，邮箱：linyuan.zhu@bioustar.com，qq：2488496189