QA质量保证社

3K-4.5K/月

市辖区大专及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

职位描述：

一、职位描述：
1、负责质量保证工作，负责生产过程监控、物料监控；
2、负责对GMP日常工作的管理，组织实施GMP有关规定，协调、督促各部门执行GMP，并监督检查其执行情况，适时向质量部经理提出保证产品质量的意见和改进建议；
3、审核各产品的生产工艺规程和批生产记录、批包装记录、批检验记录；
4、负责组织实施公司GMP认证；
5、负责公司GMP文件管理。组织协调企业有关GMP文件的编制、修订和审核工作。负责全部GMP文件的分发及旧文件的收回、销毁；
6、负责对供应商的质量审计；
7、负责质量事故原因分析、技术鉴定及处理；对违反质量法规的人、事提出处理意见；
8、评价原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品的质量；
9、审核原辅料、包装材料等的规格标准。修订原辅料、包装材料、中间产品、成品等检测项目的内控标准；
10、负责处理不良反应和用户投诉；
11、完成质量负责人委派的其他任务。

二、岗位要求：
1、中药制药企业QA工作经验5年以上；
2、熟悉GMP认证工作,具备认证工作经验；
3、具有执业药师证书；
3、专科以上学历,中药学或制药工程等相关专业。

其他要求

招聘人数：2人
职能类别：

公司介绍

上海真仁堂药业有限公司（原上海封浜中药饮片有限公司）前身是专为原上海中药一、二、三厂做前处理的药材加工企业。是上海最早的中药饮片生产企业之一，也是上海市首批一次性通过GMP认证的中药饮片生产企业。
2014年上海真仁堂药业有限公司加入知名民营医药流通企业“九州通医药集团（股票代码：600998）”，成为九州通的一份子。
公司生产能力及规模：拥有大包装、小包装设备，年生产能力为中药饮片500吨、毒性饮片75吨、直接服用饮片75吨。设有中药饮片、毒性饮片、直接服用饮片三条生产线，各自配有专用的厂房和不锈钢生产设备，其中直接服用饮片在30万级洁净生产厂房内完成，是上海为数不多的可以生产各类饮片的生产厂家。常年生产的中药饮片（含毒性饮片、直接服用饮片）约800余种，为市场提供中药饮片、精致饮片、参茸制品等品种、规格齐全的产品；为上海和黄药业长期采购原料并进行加工。
2015年6月公司将搬迁到嘉定区安亭镇上海大众工业园区--园耀路508号。