质量部经理、QA专员、QC主管、QC分析社

15K-20K/月

四川省本科及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

职位描述：

工作地点：四川升华药业有限公司四川泸州
质量部经理
职位描述：
1、主管QA、QC部门，完成日常的质量管理工作；
2、负责公司GMP的实施。
3、协助新产品开发的质量标准及质量稳定性考察工作

职位要求：
1、药学大专以上历；
2、有相关工作经验5年以上；
3、吃苦耐劳，工作认真负责，有团队合作精神；
4、良好的英文阅读与沟通能力。

QA专员
职位描述：
1.负责与产品质量相关工作，优化质量控制流程，提出改进建议；
2.批记录母本审核、批生产记录审核发放；
3.生产偏差的评估，生产异常事件调查及处理；
4.分析方法和方法验证文件审核；
5.测试报告和分析证明的审核；
6.项目进度跟踪及客户质量协议的审核；
7.质量培训的组织实施及培训效果评估；
8.生产总结报告的收集及相关质量文件的翻译；
9.内部审计、外部审计组织和协调；
10.QC实验室记录检查及审核；
11.原料、中间体、成品报告的初审。

职位要求：
1、制药、精细化工、化学工艺或相关专业；
2、从事医药化工行业相关工作3年以上经验；
3、CET4级以上；
4、有严谨的工作作风，沟通能力强；
5、有较强的协调和沟通能力。

QC主管
职位描述：
1、对质量检验工作全权负责。
2、负责组织制（修）定各种QC文件并组织有效实施。
3、负责规定QC人员的工作职责、工作内容，并对QC人员进行监督、管理和考核。
4、负责样品的外部检验。
5、负责本制定本公司检验仪器使用、维护规程，并监督实施。
6、负责仪器维修管理。
7、负责公司QC人员的业务培训和考核。
8、负责检验审核签发报告，对检验数据和结果负责，解决检验中遇到的技术难题。
9、负责管理标准品、对照品、留样品，对其储存期内品质变化做出报告并提出处理意见。
10、负责分析仪器验证、确认。
11、负责不合格品、退货产品、过期物料的复检工作。
12、负责对本部门事故的调查，并提出处理意见。
13、负责分析室所需试剂、仪器、设备等采购计划的制定。
14、负责分析技术资料的转移和验证。
15、协助QA主管领导交办的其他工作。

职位要求：
1、药物/化学分析相关专业；
2、具有5年以上药物/化学分析相关经验，其中医药行业2年以上工作经历；
3、CET四级以上，口语佳；
4、了解ISO9001:2000、ICHQ7、cGMP、FDA等法规要求；
5、具备一定的管理能力。

QC分析
职位描述：
1、按照质量标准和检验规程进行校验操作；
2、按照已有SOP规定对仪器进行使用、管理及周期校验。

职位要求：
1、医药化工分析相关专业毕业；
2、熟练使用气相、液相分析方法（岛津、安捷伦公司仪器）。

其他要求

招聘人数：4人
职能类别：化学分析师

公司介绍

升华医药2009年诞生于上海浦东新区张江药谷，拥有装备LCMS、GCMS等先进分析仪器的研发中心，以产业化目标为导向，结合化学法、生物法/酶法等手段，致于原料药及其中间体、氨基酸与多肽衍生物工艺研发与生产。升华还与国内研究院校保持良好的协作关系，并在四川泸州医药产业园内投建GMP现代化工厂作为产业化基地（四川升华药业有限公司），满足毫克级到吨级生产任务，接受全球CRO、CMO业务。

企业文化：求实，创新。
坚持严谨、求实的科研态度；
坚持团队协作，团结为力量，创新是灵魂。