产品注册专员（IVD三类） (职位编号：2015001)社

6K-8K/月

深圳市本科及以上2年及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

职位描述：

1）岗位职责：
（1）负责公司试剂产品注册的资料的收集，整理；起草产品注册的标准文件的撰写；向相关政府部门及注册机构递交注册资料和协调，跟踪注册申报的进度；
（2）负责编写体系考核申报资料及资料的递交工作；
（3）负责注册资料的整理归档及保管工作；
（4）负责公司试剂相关的质量体系评审；
（5）负责与注册检测等部门沟通，与有关的各项事宜，跟踪、推进项目进度；

2）岗位要求:
（1）临床医学检验、生物学和相关专业专科以上学历；
（2）熟悉国家体外诊断试剂注册管理相关法律法规，具有二年以上IVD（体外诊断试剂盒）三类产品申报注册工作经历；
（3）英语听读写熟练，良好的学习能力，工作踏实认真，品行端正、责任心强；
（4）语言表达流利、逻辑性强，具备良好的人际交往能力和沟通能力。

其他要求

招聘人数：2人
职能类别：医疗器械研发

公司介绍

深圳市海普洛斯生物科技有限公司，由长期从事基因组学、分子生物学、生物信息学和计算生物学的顶尖留美归国博士，联合国内一流的技术团队、管理团队创建的二代基因测序服务企业。公司作为具有核心技术的二代基因测序创业型公司，自2014年成立，已获知名风险投资机构天使投资，并与国内知名三甲医院建立业务合作关系。
业务范围：公司专注于以基因测序技术，为个性化医疗提供精准的基因组学诊断方案。提供业务包含：肿瘤癌症的早期检测、预后监测，指导个性化肿瘤药物研发；试管婴儿植入前遗传性疾病筛查；孕期无创产检；高端基因组体检；基因组生物大数据的分析及软件服务。
技术平台：具有最先进的illuminanextseq500测序仪，具有独立的基因测序中心。
公司愿景：海普洛斯的愿景是让每一个生命健康120年。立志于基因科技的创新与应用，坚信基因科技的进步，将推动医学健康革命，提升人类生命质量。
企业文化：员工来自不同专业和领域，公司提倡自由、开放、创新的工作环境，鼓励员工创新，发挥特长和创造力。
福利待遇：
1）极具竞争力的薪酬水平，良好的激励制度，极具升值价值的早期员工股份期权；
2）优秀的创业环境，良好的职业发展平台；
3）提供与顶尖高科技公司和医院的合作机会，开拓国际化视野；提供发表***论文的机会(nature/science/bioinformatics/genomics等)

公司地址：深圳市南山区高新北区松坪山路1号源兴科技大厦南座11层1106号。邮编：518055.
联系人：方先生，fang@haplox.com。
网址：www.haplox.cn
本公司收到符合条件的简历后，将尽快通知面试。对于未符合条件的应聘者，我们会严格为您的个人信息保密。