产品注册专员社

6K-8K/月

市辖区大专及以上2年及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

职位描述：

1、负责药品/医疗器械产品注册申报资料的编撰和准备；
2、负责完成产品注册申报及与申报相关的所有工作内容；
3、负责与相关政府职能部门及检测中心的沟通，确保注册申报工作进展顺利；
4、整体协调注册项目进展；
5、负责FDA/CE等相关认证工作。
任职资格：
1、计算机、生物医学工程、医疗器械等相关专业大专以上学历，专业基础扎实；
2、两年以上的二类医疗器械注册相关工作经验；
3、熟悉医疗器械法律法规、产品注册流程、材料的编写与申报；
4、良好的英语基础、计算机应用能力和较强的文字处理能力；
5、良好的沟通和团队合作能力以及敬业精神；
6、有胎心监护类的产品注册经验***。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：医疗器械研发

公司介绍

春闱科技是国内领先的互联网+移动健康公司，公司已获得人民币数千万preA投资，正处于快速发展时期。公司旗下产品微胎心监测仪及系统已经接入到全国320家医院，并计划于2016年6月前发展到1000家医院。
微胎心监测仪一款最新移动胎心监护产品，历经2年研发，顺应智能手机极大普及、移动通信技术、物联网技术迅速发展的时代趋势，是移动健康设备在妇产科领域首次应用。是国家审批的第一款移动胎心监护产品/最简设备方案/专业做产前NST/二类医疗器械。产品自2014年10月份投入市场，收到专业医院的极大欢迎。北京大学第一医院、北京大学人民医院、北京协和医院、北京市妇产医院、解放军总医院、空军总医院、海军总医院、山东省立医院、浙江省妇产医院、重庆医科大学附属第一医院、中山大学附属第一医院、深圳港大医院等知名家医院率先使用。
微胎心监护系统的部署应用，获得了医生、孕妇的高度认可。业内专家认为：微胎心监测系统的应用，将会改变传统的胎心监护技术规范。
公司现拥有300名员工，遍布全国。北京为公司总部，分别在广州、上海、济南、郑州等地设有办事处。公司各项福利齐全，现诚邀杰出的您加入我们当中来，一起开创辉煌的未来！