数据管理专员 Data Management Specialist (DMS)社

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发布时间：2023-09-06

职位描述

职位描述：

职位描述：
负责将原始文件传输到CRF或EDC系统中，并维护CRF、EDC和各类原始文件数据的准确。

主要职责：
1.熟练使用电子数据采集系统和电子病历系统；
2.确保临床试验符合GCP和公司SOP，保证原始文件数据的准确、有效和可查询；
3.将数据从原始文件录入到CRF或EDC中；
4.完成纸质和电子版的CRF；
5.审查患者数据以保证数据的完整和准确。

任职要求：
1.医学，药学，护理学，生物学相关专业中专以上学历；
2.有CRA或数据管理经验者优先；
3.能准确高效地完成数据审查和CRF录入工作。

Positionobjective:

ResponsibletransferringdatafromsourcedocumentstoCaseReportForm(CRF)orElectronicDataCapture(EDC)system.ThisteammembermaintainsaccurateCRF,EDC,andvalidateSourcesdocuments.Inaddition,theDMSwillactashostforthemonitorsfromsponsorswhoconductperiodicauditsofthestudyfiles.


Majorresponsibilities:

1.Understandprotocolsandproceduresrequirements.Understandthedatahandlingguidanceaspersponsors’requests.2.2.Familiarwithandbeabletousetheelectronicdatacapturesystemandelectronicmedicalrecord.
3.OverseeassignedclinicaltrialstoensurecompliancewiththehigheststandardsofGCPandaccordingtoSOPs.Performssourcedocumentvalidationofsubjectdataandqueryresolution.
4.TransferdatafromsourcedocumentstoCRForEDC.Ensuretheresolutiontoallqueriesasperdatahandlingguidance.
5.Receivesandrequestsdatafrompatientrecords;completes(asappropriate)paperandelectroniccasereportforms(CRFs).
6.Reviewspatientdataforcompletenessandaccuracy.
7.Identifies,entersandevaluatestheAdverseEvents(AEs)inCRFs(asappropriate).
8.Performsdataentryandtransmitsdatatosponsorsasrequired.
9.Coordinatesandschedulesmonitor(s)visits.
10.Meetswithsponsor/monitorstoreviewcasebook.Providessupportandinformationtomonitorsasnecessaryandasdirectedbysupervisor(s).AssistsinretrievalofdataforeligibilitypacketsforProjectManagerasappropriate.
11.RetrievesmissingdatapromptlytoinsurecompletenessofCRFs.
12.Identifiesnormallabvaluesandcertificationstoberequestedforstudyfiles
13.AssuresthatdataentryremainscurrentforallstudiesperSOP.
14.Maintainsastudytrackingfileforeachassignedstudyandcommunicatesasneededwithaccountsreceivablestaffregardingsubmitteddata.
15.Attendsmeetingandbriefingregardingclinicalstudiesasrequired.
16.Assistsintheguidanceandtrainingoflessexperiencedstaffs

Competency/QualityRequirement:

1.Medical,Nurse,Pharmacutical,orBiologyGraduateorequivalent
2.Preferablywith2yearsclinicalresearchexperiencesasCRAordatamanagementfunction
3.DemonstratedabilitytoaccuratelyandefficientlycompleteassignmentsinClinicalInvestigationsanddemonstratedcapabilitytoperformthedatareviewandCRFcompletioninitsentiretywithminimaldirection.
4.FluentspokenandwrittenEnglishcapabilitieswithexcellentcommunicationskills,especiallyinmedicalarea,preferablyCET6level
5.Willingnesstotakeonnewchallengesandthinkwithflexibility
6.ProficiencyinMSofficesandfamiliaritywithuseofelectronicdatabase.
7.Customerfocusandteamwork.
8.Self-motivation

其他要求

招聘人数：2人
职能类别：

公司介绍

始达（上海）医药科技有限公司

始达（上海）医药科技有限公司于2011年9月正式成立，投资方为start（southtexasacceleratedresearchtherapeutics）和上海千骥创投。公司致力于临床试验机构管理服务，尤其是抗肿瘤药物早期临床试验的管理。公司的使命是通过高效高质的管理服务，加速创新药物的研发，目标是成为中国临床试验机构的***合作伙伴以及机构管理服务领域的标杆企业。

公司投资方之一start的总部位于美国德克萨斯州圣安东尼奥市，是目前全球最大的抗肿瘤药物i期研究中心，每年有超过650名的癌症新患者在start参加i期临床试验。2008年start在西班牙马德里设立了分部。

始达的临床合作伙伴是复旦大学附属肿瘤医院。2011年中，公司联合复旦大学附属肿瘤医院共同建立了复旦肿瘤医院—始达一期临床研究中心。复旦大学附属肿瘤医院是三级甲等肿瘤专科医院，与始达合作的肿瘤内科在新药临床研究方面有着丰富的经验，并承担了全院60%以上的新药临床试验。

始达欢迎有志迎接新挑战、新机遇，有创业精神的人士加入始达医药，在帮助社会的同时实现自我价值的提升。

更多信息请浏览
公司网站：http://www.startshanghai.cn,
start网站：http://www.startthecure.com,


请将中英文简历发至邮箱：startsh@start.stoh.com