QA主任社

3K-4.5K/月

沈阳市本科及以上2年及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

职位描述：

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1、按GMP要求对药品生产全过程进行有效监控，保证符合GMP规范要求。
2、负责公司质保中心的全面管理工作。
3、有权对与质量有关的人和事物进行监督其实施、改正及阻止。
4、负责物料、中间产品、成品内控质量标准的制订或审核。
5、负责制定或审核质量管理文件，包括不合格品、药品退货和召回等管理程序并监督实施。
6、会同采购供应部对主要物料供应商的质量体系进行审计评估。
7、负责对原辅料的验收、储存、保管、发放、投料过程进行监控。
8、负责药品标签、使用说明书设计样稿的起草审核、印刷前的复核、标准样稿的保管、入厂检验以及改版的标注工作，同时确保与药品监督管理部门批准的内容、式样、文字相一致。
9、负责对主配方，生产指令，包装指令审核、复核、签署意见。
10、负责对产品生产全过程的物料平衡、生产记录、现场监控记录、生产流转的物料质量及中间产品质量、操作程序、检验程序和记录等进行审核，确认相关数据的真实性、准确性和完整性。
11、负责对物料、中间体、成品放行前有关记录的审核工作。
12、负责对返工、重新加工或尾料回收进行评估，并及时上报质量经理批准。
13、负责对偏差调查的组织工作，调查结果需上报质量经理。
14、参与协调验证工作。
15、负责产品质量档案的建立和完善以及本公司GMP文件的管理。
16、负责做好产品质量年度回顾工作。
17、负责监督日常的GMP执行情况，完成GMP自检报告，并监督检查改进和落实工作。
18、负责对所有客户投诉及质量反馈信息进行调查、确认，并将用户意见及处理结果向质量经理作书面报告。
19、负责对药品不良反应进行详细记录和调查处理，并及时向质量经理报告。
20、负责对变更事项的协调、调查管理。
21、上级领导交付的临时性工作。

岗位要求：
1、药学或相关专业；
2、两年质量保证实践经验、接受过药品相关的专业知识培训；
3、熟悉药品法律法规、GMP知识及药品相关知识；
4、熟练掌握各工序自检、互检、首检、专检的标准要求及GMP相关规定；
5、有一定的亲和力、人际沟通能力较强。

凡符合我公司用人要求者，公司讲为您提供较好的薪资待遇、五险一金、班车、食宿等，周末双休，逢法定节假日均正常休息。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：

公司介绍

沈阳斯佳生物制药有限公司

我公司位于沈阳浑南高新技术产业开发区，是一家以生物技术药物、合成药物及天然药物的研究、开发及转让、技术咨询、服务为一体的高新技术企业。公司致力于自主知识产权产品的开发，以高科技含量的生物技术药物为公司的主要研究方向。本公司汇聚生物化学、微生物学、药学等专业学科的精英，紧跟世界医药健康领域前沿，紧贴人民群众生命健康需要，不断开拓创新，形成一套完整的研发及客服体系。目前已获得生产批件、新药证书、临床批件、专利证书数十项。
我们是一支不断发展壮大的队伍，在经济缓速发展的今天，我们仍以高快速的节奏追赶医药市场前沿，迅速扩充队伍，并在原基础上不断更新人员标准，提出更高要求以适应我公司的发展需要。在发展前进的道路上，我公司愿广结有识之士，并为优秀人才提供有竞争力的薪资福利待遇，相信您的选择不会错，期待您的加入！

应聘者请勿重复投递简历！