质量总监社

面议

双鸭山市本科及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

职位描述：

岗位职责
1负责公司质量体系的建立和完善，牵头组织公司各项GMP和ISO13485相关工作；.
2负责建立和领导质量团队，完善质量管理系统并在日常活动中落实规范要求；协调质量部门与各部门之间的工作；
3负责审核公司GMP和ISO13485相关培训计划，确保质量部门人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容；
4建立和完善原材料、中间体、包装材料、标签和成品的接受放行管理系统。确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准；确保物料供应商都经过评估和批准；
5负责审核各项验证方案和报告。审核及批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程；确保在产品放行前完成对批记录的审核；
6负责审核和批准所有与质量有关的变更；确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理；
7确保完成各种必要的确认或验证工作，审核和批准确认或验证方案和报告确保完成自检；确保完成产品质量回顾分析；
8确保完成产品的持续稳定性考察计划，提供稳定性考察的数据；
9负责参考实验室的建立、完善、运行；
10负责法规备案、监查、及处理申报等相关事务
11定期向上级述职，完成上级交办的其他工作。
任职资格
1临床检验、生物制药或相关专业本科以上学历（或中级专业技术职称或执业药师资格），五年以上体外诊断试剂或相关行业质量管理经验；
2熟悉体外诊断试剂行业相关法律、法规，熟悉GMP及相关法规和标准，能进行ISO13485、质量管理等知识培训
3强烈的事业心和责任感，诚实正直，具有团队精神；
4具有良好的领导能力，激励和指导团队成员；
5英语熟练，能阅读英语文献和英语写作能力。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：

公司介绍

上海复星长征医学科学有限公司成立于一九八九年二月，是上海复星医药（集团）股份有限公司（证券代码：600196）旗下专业从事研究、开发、生产、销售体外诊断及实验室试剂的先进技术型企业。多年来，公司产品以质量优、技术含量高而畅销国内，已形成了临床化学分析试剂（含干粉试剂、液体试剂、校准品与标准品、质控品）、酶联免疫分析试剂、免疫透射比浊分析试剂、血气和电解质分析仪配套试剂、T-SPOT.TB、MyCare等产品系列。“复星长征”已成为国内最具影响的体外诊断试剂品牌之一，在广大用户中建立了广泛的影响。公司用户遍及祖国大陆，销售网络联接全国各地。同时，技术服务中心更加便利地沟通了公司与用户的联络，以快速、有效地满足用户的需求。
公司有完善的人才晋升机制，让员工有足够的发展空间；规范的培训制度，使员工能在工作中学习成长；完善的考核体系：客观公正地体现业绩贡献；丰富的福利待遇：“五险一金”、商业医疗保险、人身意外险、生日礼金、结婚礼金、生育礼金等福利，提升员工满意度；形式多样的员工活动：趣味运动会、卡拉OK比赛、摄影比赛、旅游等团队活动，增强员工凝聚力。