生物制药制剂处方开发和冻干工艺研究员社

8K-10K/月

市辖区本科及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

职位描述：

Responsibilities：
？在给定的短时间内，负责完整的制剂开发，包含处方前研究、处方筛选、包材筛选、冻干工艺开发（包含中试及放大），非GMP与GMP条件下的样品制备，样品管理，稳定性研究以及IND申请文件撰写。
？负责理化检测方法学建立以及相关SOP撰写。
？参与部门研究计划制定，辅助与国内外客户的沟通以及需求回复。
？参与实验室、中试平台建设，包含人员培训。
Requirements：
？药学或生物科学相关专业，要求本科具有5年以上相关工作经历，或硕士具有2年以上相关工作经历，或博士具有相关研究经历。
？熟悉冻干基础理论知识，熟悉冻干工艺设计相关工艺参数并熟知这些参数在冻干工艺设计和优化过程中的应用。
？能够熟练操作实验室或者中试规模冻干机等相关仪器，了解冻干DSC、冻干显微镜的使用，能够熟练操作者优先。
？熟练掌握冻干产品相关的检测技术，如复溶时间，水分测定等相关技能。
？有冻干制剂处方开发和优化，以及冻干工艺开发和优化（尤其是蛋白制品）的相关研究工作经验两年以上。
？熟悉cFDA，FDAcGMP/GLP法规，熟悉ICH指导原则以及药品开发流程。

能够适应快节奏的工作环境，具有良好的抗压能力。乐于在团队中发挥自己的作用。
中英文沟通能力良好，能够熟练阅读、撰写英文资料（包括文献、报告等）。英语口语熟练者优先。

其他要求

招聘人数：2人
职能类别：生物工程

公司介绍

上海药明生物技术有限公司是上海药明康德新药开发有限公司的全资子公司，由原来的生物制药和生物工艺部，生物新药发现部独立出来成立了一家专门做生物制药的公司，这两个部门于2011年成立，于2015-5-1号独立出来组建新公司，是全球领先的制药、生物技术以及医疗器械研发开放式能力和技术平台公司，在上海和无锡均有运营实体。作为一家以研究为首任，以客户为中心的公司，药明生物向全球制药公司、生物技术公司以及医疗器械公司提供一系列全方位的实验室研发、研究生产服务，服务范围贯穿从药物发现到推向市场的全过程。药明生物的服务旨在通过高性价比、高效率的研发服务帮助全球客户缩短药物及医疗器械研发周期、降低研发成本。

公司官网：http://www.wuxiapptec.com.cn

地址：中国上海外高桥保税区富特中路288号
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邮政编码：200131