产品注册工程师社

面议

市辖区本科及以上2年及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

职位描述：

岗位职责：
1、负责公司医疗器械注册资料的汇编及申报工作；
2、负责产品上报资料及补充申报资料的收集、整理、装订及存档；
3、负责医疗器械注册的产品检测及向相关政府部门递交注册资料；
4、负责撰写产品的注册标准，熟悉产品注册检测的部门和程序；
5、负责安排注册计划，跟踪注册进程，包括准备文件、产品检测等；
6、负责和药监部门建立良好的合作关系。

任职资格：
1、本科及以上学历，专业不限；
2、2年以三类器械临床和注册经验；
3、具有FDA，CE认证经验者优先；
4、有政府相关部门沟通经验者优先。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：医疗器械研发

公司介绍

上海麦肯特医疗器械有限公司是由一批国际国内知名企业，院校专家组成的具有骨科，生物医学，机械，材料，和计算机科学的交叉学科团队。团队成员发挥各自专业优势，专注于骨科医疗器械的研发与生产。公司把航天航空领域的机械，材料，精密制造和测量等先进技术引入骨科器材领域，推出一系列创新性的骨科器材。包括外固定支架、接骨板内固定系统、脊柱内固定系统、颌面固定系统等产品。上海麦肯特是把航空航天技术引入骨科器材领域的先锋！公司致力于成为先进骨科植入物器械生产和研发的创新型高科技企业，为人类的健康事业创造福祉。