临床项目经理社

6K-8K/月

西安市大专及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

职位描述：

岗位职责：

1、对主管工作进行整体规划。

2、主要负责组织相关项目的临床监查，并负责制定相关项目的临床监查实施计划，制定标准操作规范。

3、熟悉掌握临床相关法规程序，协助研发部、质量部进行产品临床相关资料的编写与整理。

4、对临床试验方案等文件的制定、实施等提供法规依据。

5、负责产品临床试验全过程中的组织、协调、监查、报告、管理；其包括选择研究单位、统计单位，起草并修订研究方案、研究病历及CRF等资料，召开临床协调会、申请伦理委员会、签订临床协议，准备临床样品、对研究者进行培训、制定访视计划、临床质量控制，回收CRF、揭盲、数据录入、统计，起草临床总结报告及分报告、整理临床申报资料等。

6、在项目临床启动前，制定临床监查员对该项目涉及的各项知识进行学习、培训。

7、熟悉掌握产品临床监察程序，制定公司产品临床工作流程和时间计划表。

8.与临床医生沟通临床试验中出现的问题，共同协商、提出解决方案。



任职要求：

1、大专以上学历，医学或者药学等相关专业毕业；

2、从事临床试验工作2年以上；

3、外向、乐观、积极、进取、具有抗压能力；

4、有相关GCP培训经验；



员工福利:

1、公司为员工缴纳养老、医疗、失业、工伤、生育及住房公积金；
2、公司实行双休，提供带薪年假、婚丧假、产假等带薪假；
3、公司为员工提供免费的入职体检及定期体检；
4、公司提供午餐补助和交通补助；
5、公司为员工提供具有竞争力的薪酬待遇以及良好广阔的职业发展空间。
6、工龄工资前三年每年增涨总薪的5%，三年之后每年递增100元，上不封顶；

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：临床协调员CRC

公司介绍

陕西佰傲再生医学有限公司是一家专注于组织器官缺损修复与再生医学产品研发、生产、销售和服务的高新技术企业。公司创建于2011年，注册资金5300万元。

公司研发基地位于西安东郊现代纺织产业园区，毗邻风景优美的西安浐灞湿地公园。拥有5300余平米的研发大楼，其中万级净化车间2400余平米，装备了国际领先的实验仪器设备。生产基地位于陕西省铜川市新区，拥有15000余平米的万级净化车间。

公司拥有世界领先、具有自主知识产权的核心技术，公司研发团队利用多年时间成功开发了一系列组织工程及再生医学产品，涉及腹外科、美容整形、脑外、关节、皮肤等多个临床领域，解决了目前临床上现有治疗方式“异体移植短缺，合成材料修复治疗效果不佳”的困境，市场覆盖面广，前景广阔，预期效益巨大。公司已申请各项专利10余项。其中外科用胶原膜等产品已经进入临床试验阶段，效果明显，预计2016年实现销售。公司采用产、学、研联合开发、自主创新的运作模式，与第四军医大学、西安组织工程技术研究中心等国内知名的科研机构合作，充分发挥各方的优势，集研究与开发、生产与流通、产业示范、人才培养为一体的高新技术产业公司，致力于为国内外再生医学产品的重要研发者与制造企业。

公司60％以上人员从事研发和技术工作，拥有硕士以上学历员工超过50％，并拥有多名博士与行业知名专家；富有激情和活力的人才团队使佰傲不仅是一个拥有高精尖人才的创新型团队，更是一个有梦想、有激情，年轻而富有朝气的团队，这里将是您实现自我价值的宽阔舞台。