高级项目经理社

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发布时间：2023-09-06

职位描述

职位描述：

岗位职责:
1、负责临床研究项目的质量监控和管理工作，带领项目小组成员进行具体的项目实施工作，确保试验项目严格按照方案、SOP和相关法规进行；
2、与上级主管及时沟通，负责进行临床项目可行性论证、制定项目计划，进行中心筛选、主要研究者和参加研究者确定，及时完成项目的总体费用预算，提交上级审批；
3、制定项目进度计划表，按计划完成试验项目的全面启动、执行与结束工作；
4、审阅各中心的临床研究合同，与各中心完成研究合同的商谈和签署工作；
5.在项目全面启动前，对项目组成员进行启动前的培训，按计划推进各中心按计划启动，在项目进行过程当中进行例行质量控制和进展报告；
6、负责给项目组成员分派工作、进度跟踪，进行与项目相关的内外部协调、沟通工作；
7、审核、指导项目助理或CRA制定的监查计划，制定协同监查计划或稽查计划，有选择性的进行协同监查或稽查，保证试验的进度与质量；
8、与研究者（研究中心）、客户培养并保持良好的合作关系；
9、协助上级领导安排的其他工作任务。
任职要求：
1、医学、药学或相关专业本科及以上学历；
2、2年以上的项目管理经验，能适应出差；
3、有CRO公司项目经理工作经历者优先，具备规范临床项目的经验、知识、能力和素质；
4、熟悉GCP及相关法律法规；
5、具有独立工作能力，同时又具有强烈的团队合作精神，能够融入团队、奉献团队；
6、具有出色的书面与口头表达能力，善于进行活跃而积极的沟通，与各种不同类型的合作者进行交往，并能建立起良好关系；
7、具有优秀的团队组织能力和项目管理技能，针对出现的问题能迅速反应并拿出解决方案；
8、熟练使用计算机及办公软件。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：

公司介绍

天津可康医药技术开发有限公司(TianjinKekangPharmaceuticalTechnologyDevelopmentCo.,Ltd.)于2013年9月成立于美丽的渤海之滨，作为一家专业提供医药研发咨询及外包服务的公司（CRO），其旗下汇聚了服务于制药企业的药品临床研究部及服务于医院医生的临床科研课题部两大版块。
可康药品临床研究部作为专业从事医药相关产品研发的合同研究组织，可为国内外客户提供医药学方面的专业服务，包括医药产品、保健品、诊断试剂、医疗器械等各类品种的研究及可行性调研、药品Ⅰ期至Ⅳ期临床试验的方案设计优化、组织实施、临床项目管理、监查质控、数据管理与统计分析、申报资料整理及注册、医药市场开发（上市后药品精准研究及学术推广）等一系列专业化服务。
可康临床科研课题部专注于为临床医生提供一站式科研服务，可通过专业大数据文献检索及采用循证医学方法进行分析与系统评价，从而形成临床课题预研究、立项评估并指导基金课题申请；协助重点大型课题完成多中心统一临床观察及数据采集，进行数据管理与生物统计（包括统计图表制作），建立专病专药的研究型数据库；完成医学写作支持及专业翻译；协助临床特效自有处方或热点应用药物与对口企业进行研究对接，搭建应用型研究平台。
天津可康医药公司拥有一流的专业技能，科学的管理体系以及完善的工作流程，公司的每一位员工都愿意以其娴熟而敬业的服务、热情而诚恳的态度与每一位客户共创事业的辉煌，共享成功的快乐！