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临床监察专员

10K-15K/月

市辖区本科及以上

发布时间:2023-09-06

职位描述


职位描述:

岗位描述:
1.负责/参与药品临床试验方案的设计与实施。
2.负责药品临床试验的启动、开展与跟进,保证临床试验按时完成。
3.负责与临床试验机构和CRO公司协调与沟通,及时解决临床试验过程中出现的问题。
4.负责收集临床使用信息,及时报告临床试验过程中出现的药品不良事件。
5.负责起草新药申报临床部分的资料。
6.参与公司产品的推广活动。


任职要求:
—临床医学或临床药学专业毕业,本科或以上学历。
—一年及以上相关工作经验。
—熟悉GCP规范及其他相关临床法规和指南。
—熟悉药理和毒理知识者优先。
—有药品科技项目申报经验者优先。
—有较强的沟通能力、责任心,注重团队合作。

其他要求

  • 1人

公司介绍

天慈生物谷总部位于上海张江,是一家国际性的高科技新药研发公司,公司管理、研发、顾问团队由一批在业内具有丰富经验的高级专家学者组成。公司在上海张江和江苏吴江拥有超过5000平方米的研发中心,并配套一流的专业仪器设备(包括按GMP要求建设的中试车间),目前正在安徽新建6个符合国际标准的原料药GMP生产车间,以满足药品的研发及产业化要求。
公司拥有十余年新药开发经验,研发水平全国领先,多年一直为国药、上药、华润等国内龙头企业提供技术输出,尤其在药品注册领域具有独特的优势;提供专业的药品CRO技术服务,包括:新药开发、样品定制(含中试)、质量评价、杂质研究、工艺优化、技术咨询等;已积累了4项一类新药和42个高端仿制药技术成果,其中IDO抑制剂已列入“重大新药创制”国家科技重大专项,并已获得***科学技术奖;拥有超过5000平方米的研发中心,拥有6个国际化原料药GMP车间(安徽);拥有4000人规模的专业医药销售团队,具备强大的药品市场营销能力。
公司奉行“即此用,离此用,世界万物皆你所用,但非你所得”的企业文化,不断奉献更多的人力物力财力于研发与创新中;公司的宗旨是“三为”:为人类的健康做出绵薄之力,不断研究探索,让生命更有力量;为社会的和谐与普通百姓能用上高效、低价的放心药,尽一份社会责任;为中国的高科技创新地位的提升及知识产权的世界影响力做出一份贡献。上海天慈生物谷生物工程有限公司将开拓进取,打破中国只有原料药出口的被动局面,带领中国的原创药物走向世界,给人类带来福音。

获得荣誉:
2012年中国药学会科学技术奖
2013年中国产学研合作创新成果奖
获得高新技术企业认定

承担国家/地方科技项目:
“重大新药创制”国家科技重大专项
上海市科委生物医药领域科技支撑计划
上海市科委生物医药领域产学研合作项目
上海市中小企业创新基金
http://www.tianciworld.com

上海天慈生物谷生物工程有限公司

行业:
制药.生物
规模:
50-99人
性质:
私营/民营企业
地址:
上海市浦东新区爱迪生路274号(邮编:201203)

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