质量工程师社

6K-8K/月

东莞市本科及以上2年及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

职位描述：

岗位职责：
1.负责公司经营医疗器械、体外诊断试剂产品的质量验收、验收结果的判定；
2.负责物料检验SOP的编制实施、检验用标准物质的制备与管理、物料的检验及检验结果的判定；
3.负责不合格品的识别、分级判定、评审、处置；
4.负责对购货者资格进行审查，动态管理并建立档案；
5.负责设备管理，包括验收、计量、台账、标识等；
6.负责对各部门的质量目标及其他质量数据进行统计分析，并针对未达成情况督促相关部门进行改进；
7.负责对实验室进行监督检查，包括编制检查计划及执行；
8.负责公司经营的医疗器械产品的召回、忠告性通知、质量事故及不良事件管理工作；
9.负责客户的反馈及投诉处理；
10.协助质量体系的内部审核、外部审核；
11.领导安排的其他任务。

任职要求：
1.生物、医药、临床等相关专业，本科学历；
2.熟悉ISO9001、ISO13485等质量体系规范，具有内审员证书者优先；
3.了解第三类医疗器械经营质量管理规范和医疗器械生产质量管理规范；
4.具有1年以上质量管理相关工作经验；
5.有二代基因测序实验室工作经验者优先；
6.有较强的综合协调能力和组织管理能力。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：生物工程

公司介绍

东莞博奥木华基因科技有限公司是由博奥生物集团有限公司投资成立，专业从事基于新一代高通量测序、生物信息学分析转化医学研究应用和科研合作的高科技企业。
公司专注于染色体疾病、单基因遗传病、病原体疾病、代谢性疾病和肿瘤等方向的临床检测试剂盒开发。目前，已经成功研发了基于新一代高通量芯片测序技术、具有全部知识产权的染色体非整倍体与微缺失/微重复检测、单基因遗传病检测、遗传性乳腺癌/卵巢癌检测、人乳头瘤状病毒基因分型检测、肿瘤个体化用药基因检测等试剂盒和生物信息数据分析管理软件。
博奥木华基因致力于打造全国领先的“产学研”一体化的医学服务平台，开展基于新一代高通量测序的科研合作，向客户提供智能化的基因组、转录组、sRNA、3'UTR等的生物信息分析软件，协助临床领域科学家开展相关研究。