注册专员(合成方向)社
4.5K-6K/月
唐山市本科及以上2年及以上
发布时间:2023-09-06
职位描述
职位描述:
职位描述:
1、负责药品注册资料的独立撰写和整理(合成、工艺及相关质量部分、结构解析部分)
2、协助部门负责人制定药品注册的工作计划;
3、负责对相关各部门工作衔接、工作安排与问题解决;
任职要求:
1、药学相关专业本科以上学历;
2、英语读写流利,能够熟练翻译英文资料;
3、熟悉国内外药品管理及注册相关法律法规;
4、较强的文字处理能力、沟通能力。
5、两年以上化学合成工作经验,两年以上注册报批工作经验
其他要求
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1人
公司介绍
苏州朗科生物技术有限公司是一家专注于药物开发的公司,主要业务是仿制药药物开发和生产。
公司拥有3000余平方米的综合实验室,3000余平方米的中试基地和原料药GMP工厂。研发部下设药物制剂室、药物分析室、药物合成室、注册部、药物信息部等部门。实验室拥有MS、NMR、HPLC、UC、GC、旋光仪、熔出仪、渗透压仪等精良的分析仪器,配备了旋转蒸发仪、高压反应釜、真空、低温-超低温配套等设施,压片机、冷冻干燥机、颗粒剂、溶出仪、硬度仪、混合机、包衣锅等。
公司技术团队骨干成员主要来自于国内医药行业的知名学府和研究院所。他们在医药技术领域从事研究工作多年,有着丰富的新药研发和技术服务经验。
高级人才与基础科研人员分工协作,知识融汇,取长补短,能够快速、准确地组织项目论证,确保立项准确可行。丰富的研发经验,确保研发项目得以顺利进行;丰富的产业化经验,确保科研项目得以无障碍转化。