临床研究项目负责人社

8K-10K/月

唐山市本科及以上1年及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

职位描述：

岗位职责
1、负责公司临床项目的计划、费用预算、开展、管理和协调等；
2、负责临床试验方案、研究病历、CRF、知情同意书、患者日记卡、研究者手册的撰写、审核及修订，参与方案制定全过程，参加方案讨论会；
3、负责研究单位的调研筛选、协议谈判，召开临床试验各阶段会议；
4、加强数据的管理，及时收集数据，保证数据的真实性、有效性和完整性；
5、负责总结报告撰写、审核及修订，参与总结报告定稿全过程，参加总结会；
6、对公司其他部门工作给予充分的支持和配合。
任职要求：
1、临床医学或药学专业本科及以上学历；
2、有2年以上本行业工作经验；
3、有一个以上新药项目全过程运作经验；
4、具备较好的语言表达和沟通协调能力；良好的英文检索，熟练的英文翻译、写作能力；
5、具较强责任心和自律性，工作认真、负责；吃苦耐劳，主观能动性强；

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：临床协调员CRC

公司介绍

苏州朗科生物技术有限公司是一家专注于药物开发的公司，主要业务是仿制药药物开发和生产。
公司拥有3000余平方米的综合实验室，3000余平方米的中试基地和原料药GMP工厂。研发部下设药物制剂室、药物分析室、药物合成室、注册部、药物信息部等部门。实验室拥有MS、NMR、HPLC、UC、GC、旋光仪、熔出仪、渗透压仪等精良的分析仪器，配备了旋转蒸发仪、高压反应釜、真空、低温－超低温配套等设施，压片机、冷冻干燥机、颗粒剂、溶出仪、硬度仪、混合机、包衣锅等。
公司技术团队骨干成员主要来自于国内医药行业的知名学府和研究院所。他们在医药技术领域从事研究工作多年，有着丰富的新药研发和技术服务经验。
高级人才与基础科研人员分工协作，知识融汇，取长补短，能够快速、准确地组织项目论证，确保立项准确可行。丰富的研发经验，确保研发项目得以顺利进行；丰富的产业化经验，确保科研项目得以无障碍转化。