临床研究员社

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发布时间：2023-09-06

职位描述

职位描述：

1.通过规范的监查过程，保证临床试验按国家要求和试验方案进行；
2.负责临床试验的监查工作，确保所有试验严格按照临床试验方案、公司标准操作程序和国家法规进行；
3.对所负责的研究中心进行全面的监查联络管理，按时完成临床试验在该中心的启动、执行及结束工作；
4.负责临床试验当地医院的协调、监查与质量控制、进度督促、报告、文件管理等；
5.检查并报告试验进度和质量、病例报告表填写、试验用药品使用、药品不良反应等各方面情况，发现问题、分析问题、提出解决方案并实施；
6.定期归纳并提交监查报告；填写相关报告及试验记录，确保数据真实准确、完整无误；
7、与临床医生沟通并共同协商解决出现的问题，协调研究项目负责人、临床医生、辅助科室、临床基地、患者等各方关系；
8、研发项目医学方面的调研；
9、跟医生和专家探讨、咨询研发项目医学方面的问题；
10、研究并跟踪临床方面的市场情况；
11、实际参与到公司的研发工作中。

任职要求：

1.临床医学相关专业，硕士及以上学历；
2.熟悉医疗器械临床试验相关法规；
3.具有良好的英文读写及口语能力，能够读写英文；
4.有良好的人际关系和良好的沟通及语言表达能力。

其他要求

招聘人数：2人
职能类别：临床协调员CRC

公司介绍

天津晶明新技术开发有限公司是远大医药（中国）有限公司的成员企业之一，于1995年10月成立，现座落在天津新技术产业区，是专门从事眼科医疗器械、眼科耗材的研制、开发、生产和销售的高新技术企业，公司在天津华苑产业区海泰绿色产业基地建有超净化厂房，配备了先进的生产、检验设备，向顾客提供优质的产品。
天津晶明新技术开发有限公司是目前世界上生产眼表检测产品种类最多的企业之一，目前公司自行开发生产的产品有：羟甲基丙基纤维素、透明质酸钠、荧光条、泪液条、全氟丙烷气体和眼内灌注液，这六种产品均已获得国家食品药品监督管理局的产品注册证，两个眼表重点产品通过了美国食品药品管理局认证，另有八个产品正在申请CE认证。
2015年1月天津晶明新技术开发有限公司与远大医药（中国）有限公司实现资产重组，成为远大医药旗下成员企业之一。
远大医药（中国）有限公司成员企业：
天津晶明新技术开发有限公司
武汉武药制药有限公司
湖北远大富驰医药化工股份有限公司
武汉远大制药销售有限公司
湖北远大生物有限公司
黄冈富驰制药有限公司
武汉远大弘元股份有限公司
武汉科诺生物股份有限公司
远大医药（中国）有限公司制剂分公司
远大医药（中国）有限公司仙桃分公司
黄石远大飞云制药有限公司
北京华靳制药有限公司