医学经理（医疗器械方向）社

10K-15K/月

市辖区大专及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

职位描述：

岗位职责：
1、与专家沟通确定试验方案，维护专家资源；
2、配合商务拓展部进行项目分析，评估项目可行性并提出解决方案，协助完成项目评估及预案的起草；
3、按照公司SOP筛选研究中心；
4、组织临床试验方案讨论会及临床试验总结会；
5、组织研究者代表及统计人员对药物进行编盲；
6、培训CRA，内容包括试验方案、ICF、CRF、研究病历、研究者备忘卡等；
7、审核监查计划书，对CRA的工作进行合理分工；审核CRA提交的进度及项目进展情况，并协调项目整体进度；协调PI与统计分析人员召开盲态审核会议；
8、协调各研究中心、申办者、数据管理人员之间的沟通；
9、完成领导交办的其他工作。
任职要求：
1、临床医学专业或相关专业，本科及以上学历；
2、有骨科、儿科和心血管医疗器械推广经验；5年及以上从事药物或医疗器械临床研究工作经历，2年以上项目经理工作经历，至少一项完整的注册临床试验的项目管理经验；全面掌握药物或医疗器械临床研究各阶段的工作，全面掌握临床试验管理规范和药品或医疗器械管理的相关法律法规；
3、熟悉GCP及相关药政法规；较强的组织协调、沟通能力；
4、具团队精神，责任心强，有较强的抗压能力，能适应出差。

其他要求

招聘人数：2人
职能类别：临床协调员CRC

公司介绍

沈阳亿灵医药科技有限公司北京分公司成立于2001年，4000余万元的总资产投入和实力使亿灵成为中国本土成长最迅速的合同研究组织（CRO）之一。其在沈阳的研发基地是辽宁省高新技术企业。公司的主营业务：释药技术、人体生物等效性试验和药代动力学研究、Ⅰ-Ⅳ期临床研究等。致力于提供医药企业研发、注册与临床的整体解决方案。
亿灵医药做为专业机构，致力于为国内外客户提供国际水准的化学药、生物制品、中药及天然药物、医疗器械的Ⅰ-Ⅳ期临床研究、临床前药效、药代、及安全性研究、数据管理及统计分析等全方位一站式服务。在临床药理研究方面亿灵医药是国内首批通过CNAS认证的民营企业（№.CNASL3398），拥有2000㎡国际权威认证的CNAS试验室、多家长期合作临床基地和中药标准化研究中心。得天独厚的资源优势、科研体系和临床试验体系确保了亿灵的快速发展，同时也为每一位合作伙伴提供了科学、严谨、规范、翔实的试验数据，保障了合作伙伴决胜千里。
亿灵CRO、专业服务、质量保证，亿灵医药的客户遍布全国各地，并与客户建立了良好的合作伙伴关系。已经累计完成各类项目100多个，能为医药企业带来更优质、高效的CRO服务。
一经录用，公司将提供：
1、充分的个人发展空间；
2、系统的在职培训；
3、学术上和管理上的全面成长空间；
4、人性化管理、高素质的团队、和谐融洽的工作氛围。