项目经理PM（CRO公司）社

20K-30K/月

南京市本科及以上10年及以上35-55岁

发布时间：2023-08-19

职位描述

岗位职责：
1、全面负责临床研究项目的质量监控和管理工作，如有需要负责重点中心的监查工作，确保试验项目严格按照方案、SOP和相关法规进行；
2、与申办方或上级主管及时沟通，进行中心筛选、主要研究者和参加研究者确定，及时完成项目的总体费用预算，提交上级审批；
3、制定项目总的进度计划表，协助各中心CRA完成各中心的进度计划表，按计划完成试验项目的全面启动、执行与结束工作，并且需要时与项目相关的其他人员进行有效的沟通与协调，如医学写作，数据与统计等；
4、按照制定的试验方案，完成相应的病例报告表、原始病历本和项目管理表格等文件资料，提交上级主管审核；提交组长单位中心伦理资料，取得中心伦理批件；
5、负责试验物资的预算与采购，包括病例报告表、知情同意书等资料的印刷、分配、运输等工作；
6、审阅各中心的临床研究合同，指导CRA与各中心完成研究合同的商谈和签署工作；
7、在项目全面启动前，对项目组成员进行启动前的培训，按计划推进各中心按计划启动；审阅项目组成员的所有报告，与所有相关人员保持有效沟通，在项目进行过程当中进行例行质量控制和进展报告；
8、全面负责本项目组成员（CRA）的带教培训及日常管理工作，协助CRA制定监查计划，同时项目经理本身制定协同监查计划有选择性的进行协同监查，保证试验的进度与质量；
9、与研究者（研究中心）培养并保持良好的合作关系；
10、协助上级领导安排的其他工作任务。

任职要求：
1、5年以上临床相关工作经验，英语4级或以上，听说读写熟练；
2、临床医学、药学专业或相关专业本科以上学历；
3、完全具备3年以上CRA经验、知识、能力和素质的要求或两年以上研究中心管理的工作经验；
4、熟练使用计算机及办公软件；
5、具有独立工作能力，同时又具有强烈的团队合作精神；能够融入团队、奉献团队；
6、具有出色的书面与口头表达能力，善于进行活跃而积极的沟通，与各种不同类型的客户/研究者进行交往，并能建立起良好关系；具备服务意识以及以客户为中心的潜能；
7、具有优秀的团队组织能力和项目管理技能，如组织召开项目组会议，针对出现的问题能迅速反应并拿出解决方案；
8、具有优秀的培训和演讲技能。

其他要求

招聘人数：1人
所属部门：临床运营部
汇报对象：总监
下属人数：7人
语言要求：普通话、英语
职能类别：高级管理

公司介绍

方恩医药是目前国内唯一一个，能够提供全方位与国际标准接轨的临床开发外包服务公司（CRO）。公司于2007年在天津成立，后续分别在北京、上海、南京、广州、香港、台湾及韩国建立了分支结构，并在香港、美国、亚美尼亚建立了实体公司，可以为国内外制药企业提供全程综合一站式服务，包括咨询服务、项目管理、注册服务，临床试验设计、EDC、医学写作及医学翻译、数据管理及生物统计、SMO、安全性评价及Ⅰ、ⅡⅢ及Ⅳ期临床试验服务。公司设有人力资源部、行政部、商务发展部、注册部、医学部、临床部、数据管理部等部门。各部门负责人均具有丰富跨国性临床试验经验及专业知识，在世界著名的CRO及制药企业组织完成过多项新药开发任务，与政府部门及研究机构有着紧密联系，可为国内外客户提供非常专业的咨询服务。