CRA(J10566)社

面议

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发布时间：2023-09-06

职位描述

职位描述：

工作职责：
1.参与临床试验中心的筛选、CRF设计、研究者会议组织等前期准备工作。
2.承担伦理申报等资料的准备，物资寄送，方案、总结报告文件盖章等工作。
3.通过规范的监查过程，按时完成临床试验监查工作，确保所有试验严格按照临床试验方案、公司SOP和国家法规进行。
4.负责临床试验中心的协调、监查与质量控制、进度督促、报告、文件管理等。
5.监查并报告试验进度和质量、病例报告表填写、试验用药品使用、药品不良反应等各方面情况，发现并解决问题。
6.定期归纳并提交监查报告；填写相关报告及试验记录，确保数据真实准确、完整无误。
7.与研究者沟通并共同协商解决出现的问题，协调处理研究项目负责人、临床医生、辅助科室、临床机构等各方关系。
8.协助项目经理完成基地的启动培训等工作，对机构筛选有选择建议权。
9.协助项目经理开展费用谈判，协助维护企业与基地及科室的良好关系。
10.能够按照公司要求进度保质保量完成临床试验监查工作。
11.完成上级交办的其他临时性工作。

任职资格：
1．掌握必要的新药研发的临床研究知识，熟悉GCP及相关新药
临床研究的法律法规
2．熟悉公司知识、掌握药事法规、医学知识及药学知识、熟悉生
物统计知识、了解财务常识及法律常识。
3．能够借助工具查阅一些专业中文资料与外文资料，熟练操作办
公软件，有一定的公文写作能力。
4．具有良好的沟通能力，能建立有效的人际沟通；
5．工作积极主动，良好的团队精神；
6．能够吃苦耐劳，能够适应经常出差。
7．能够对研究中心突发事件有一定应急处理能力。
8．能够配合整个项目进度对负责中心存在的实质性问题，对发现问题能够提出相应解决方案。
9.本科及以上，临床医学、临床药学、临床药理及相关专业
10.参与多个项目的监查，有全程监察经验，可以同时胜任多品种、多中心家中心的监查工作。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：临床协调员CRC

公司介绍

扬子江药业集团北京海燕药业有限公司成立于2004年2月，是扬子江药业集团在北方唯一的研发生产型全资子公司，公司位于北京市昌平区中关村生命科技园，占地64978.96平方米，建筑面积38258平方米，是北京市科委认定的高新技术企业、北京市发改委高新技术成果转化基地。

北京海燕药业是药物研发、药品生产、产品推广于一体的综合型企业，拥有3000多平米的实验室布局和完善的实验仪器及设备。已通过国家食品药品监督管理局大小容量注射剂、冻干粉针、口服固体制剂GMP认证。

北京海燕药业始终秉承集团“求索进取、护佑众生”的企业理念，坚持“自主经营、自负盈亏、自创品牌、自我发展”的16字方针目标，做好扬子江药业集团在北方的“窗口”作用。

扬子江药业集团北京海燕药业欢迎您的加盟！