制剂研发主管社

10K-15K/月

市辖区硕士及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

职位描述：

岗位职责：
1、负责针剂,冻干制剂中试仪器/设备的日常维护和管理；
2、负责药物处方工艺研发过程中的方案起草、实施、记录、数据处理和报告；
3、负责产品处方和生产工艺相关信息的收集；负责生产工艺技术转移中的工艺放大/确认方案和报告、清洁方法研究/确认方案和报告、中间产品和待包装品存放效期研究/确认方案和报告的起草、批生产记录和批包装记录的起草和生产工艺技术指导；
4、负责制剂研发实验室的原料药、辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品的台账或记录管理。

任职资格：
1、药学相关专业，硕士及以上学历，3年以上工作经验；
2、有针剂,冻干制剂项目研发经验和处方工艺开发经验,有中试放大或商业化大生产经验;
3、熟悉FDA、ICH、CDE相关药品研发法规与指南；
4、有FDA注册药物研发经验者优先。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：生物工程

公司介绍

自1998年辅仁药业集团成立以来，连年跨越式发展的源动力就是药物科技创新和研发模式创新。集团董事长朱文臣先生总结其为：“创新，无论是现在和未来都是辅仁药业集团不可或缺的灵魂，是辅仁集团持续发展的终极支撑”。

上海辅仁医药研发有限公司成立于2015年8月。公司致力于新药研发和新技术开发，努力创建成为集研发、投资、生产和经营于一体的创新基地。公司业务涵盖大分子新药、细胞治疗新技术、小分子新药、各类新仿制药和制药新技术新方法新工艺。公司地处上海市闵行区漕河泾开发区浦江高科技园，办公面积达14000多平方米，毗邻轨道交通8号线，交通方便快捷。

上海辅仁医药研发有限公司是海归创业创新基地，致力于国际国内一流的生物医药孵化器。秉承“信誉、意志、职责”的理念，研究追求卓越无止境，遵循加快科技创新和建设自主品牌的思路，继续加强和完善自身建设。联合国际国内产学研究最新尖端技术，做一流水准的产业化研发。

为了进一步充实工作团队，加速企业发展，公司渴望具有专业工作素质、高度工作热情、端正工作态度和团队合作精神的各方面人才加盟。我们要以具有市场竞争力的薪酬待遇、完善的福利设施、充满机遇与挑战的发展空间以及对优秀人才的最大关爱，为每一位员工提供成就事业和发展职业的高端平台。


公司地址：上海市闵行区浦江镇浦星公路797号(近地铁8号线浦江镇)
联系人：徐小姐
电话：021-34730106
邮箱：xumeimei@shfrmrd.com