法规专员/注册专员/药品研发社

4.5K-6K/月

广州市大专及以上

发布时间：2023-08-19

职位描述

职责：
1、负责原料及制剂药学研究资料的审核、把关；
2、负责国内制剂企业药品生产验证的协调、跟进，配合委托研究单位品种的协调、跟进；
3、负责指导国外进口药品企业对中国注册法规的学习和培训；
4、负责进口药品的国内注册跟进，与CFDA、CDE等沟通相关事宜；
5、负责进口药品的质量复核工作；
6、协助与国外供应商沟通注册资料；
7、协助调研参比制剂信息；
8、协助调研药品项目信息。

要求：
1、大学本科，医学或药学相关专业；
2、了解美国和中国药品注册申报法规；
3、大学英语六级或以上，听说读写良好者优先；
4、有进口药品注册经验者优先；
5、有化学药品研发经验者优先。

公司福利：
1、周末双休，5天7.5小时工作制，享受带薪年假和国家各类法定节假日；
2、上班时间：9：00－12：00 13：30－18：00；
3、为员工购买五险一金，另享有补充商业险；
4、每年享有健康体检福利；
5、不定期组织员工旅游活动或文体活动；
6、享有节日礼金、公司关怀等福利；
7、舒适的办公环境，创意园独幢工作园区，独具格调和氛围的外围环境；
8、持续的岗位/专项培训提升机会，畅通的晋升通道；
9、不定期安排下午茶时间；
10、每个月组织员工生日会，享有生日礼金福利；
11、每年年会奖品丰厚，年底绩效双薪/年终奖；
12、温馨快乐的工作氛围、人性化的行政人事工作流程；
……更多福利，持续完善

其他要求

招聘人数：1人
语言要求：普通话、英语
职能类别：注册专员

公司介绍

　　佰瑞医药成立于2001年，是一家具GSP资质、以医药原料进出口、药品进口注册、一致性评价服务、原研参比制剂、PEG及其衍生物、BIA整体分离柱等为主要业务模块的医药产品供应链服务企业，秉持“诚信、专业、信任、高效”的经营理念及以“让世界爱上药品‘中国制造’”的使命，致力于推动药品“中国制造” 国际化，持续服务于国内的医药企业，将更多、更高性价比的优质产品和技术服务输送到中国。公司是多家国外知名药企在中国的授权总代理，拥有专业、高效的市场营销团队、技术团队和注册团队，团队成员均拥有药学相关专业背景，具丰富的国内外资源和网络，能够在业务开拓、采购销售、物流仓储、技术支持等环节给予客户最快速、最专业的一站式解决方案。