注射缓释药物研发总监社

10K-15K/月

西安市硕士及以上5年及以上

发布时间：2023-08-19

职位描述

岗位职责：
（1）拥有制剂、药学或技术相关专业硕士及以上学历；
（2）熟练掌握注射缓释药物制剂的开发方法，能独立承担生物制剂处方开发从小试处方筛选到中试放大的工作任务；
（3）研究开发5个以上注射缓释制剂品种；熟悉药品管理法规、了解药品研发的相关法规，能够独立编写注册申报资料；
（4）熟练的英语读写能力及较强的文字表达能力，具有海外学习工作背景者优先；
（5）从事过生物类药品制剂学方面研究工作经验的人员优先。
任职要求：
（1）独立开展并领导团队进行注射缓释药物制剂产品的开发；
（2）制定公司注射缓释药物产品研发的规划；
（3）负责新项目的处方筛选、制备工艺及质量标准的研究；
（4）组织制定和实施重大技术决策和技术方案，制定技术发展战略、规划发展方向；
（5）组织收集行业研发信息，跟踪国际国内最新的研发发展态势；
（6）良好的团队合作精神，善于学习和总结、组织人员进行重大技术攻关；
（7）积极主动，诚实正直；具有高度的责任感，抗压力强；
（8）负责团队的全面管理和相关技术培训，贯彻执行公司各项规章制度。

其他要求

招聘人数：1人
所属部门：制剂研发部
汇报对象：总裁/副总裁
下属人数：5人
语言要求：普通话、英语
职能类别：药物制剂

公司介绍

麦科奥特简介
全球创新多肽药物领导者，多肽新药细分领域世界第一，心血管创新药物中国第一。
麦科奥特科技有限公司是一家全球性的制药公司，我们致力于成为双功能和多功能特异性多肽新分子实体药物研发领域的领导者，成为多肽新药细分领域世界第一，心血管创新药物的中国第一。
公司以全球视野下的创新药物研发为战略，以“挽救生命，减轻病痛”为使命，创制一线抢救和治疗药物，满足未被满足的临床需求为己任，专注于心血管、代谢性疾病等致死性重大疾病新药的研发，经过几年的发展，麦科奥特建立起了一条包括17个新药品种的产品链，覆盖缺血性心脏病，脑卒中，抗血栓，神经系统损伤及退行性变，糖尿病等五四大疾病领域，其中3个品种入选国家“重大新药创制”专项，3个获准进入中国CFDA临床研究，3个品种正在美国进行临床前研究，拟有8个品种在美国FDA申报新分子实体药物临床研究。建成了中试规模的产业化基地，包括1条1Kg以上的多肽原料生产及多肽纯化中试线，1条冻干制剂生产线，可进行多品规冻干制剂的中试研究；1条基于微球的多肽长效缓释中试生产线，可进行多品规微球产品的研究开发。
组建了一支具有国际先进水平的高端多肽生物药开发、中试产业化人才团队，公司拥有由超过60名员工和顾问组成的全球团队，其中包括超过20名科学家及临床医学专家。他们具有深入科学知识、广泛制药经验，并致力于挽救心肌梗死，脑卒中，血栓栓塞等患者生命，致力于提高其生活质量。
公司与连续20年名列全美最佳的约翰霍普金斯大学医学院（Johns Hopkins University）建立了神经系统新药研发联合体，联合研究神经系统疾病药物，包括HD,PD,AD,中枢神经系统损伤等难治性疾病的新药研发，已经成功筛选出若干有效化合物，正在约翰霍普金斯大学医学院进行动物模型验证，即将进入临床研究。我们致力于在全球多地设有办公地点和设施，包括位于美国巴尔地摩联合研究中心，即将在美国波士顿设置营运部门，此外还在中国北京建立研发中心，在中国西安设有生产基地。