临床研究经理社

面议

市辖区本科及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

职位描述：

岗位职责：
1.参与临床试验中心的筛选等前期准备工作；
2.参与临床试验方案的设计以及总结等工作；
3.负责建立与各研究者的密切关系，并配合做好与各研究中心的沟通与协调工作；
4.与CRO公司建立密切关系，负责对研究中心的监查，确保试验符合GCP以及研究方案的要求；
5.负责报告并协商解决在临床试验中发生的各种问题；
6.负责对临床试验中发生的各类不良事件进行及时报告和协助处理；
7.负责对试验药品、物品、样品、资料等的管理；
8.完成对临床试验的项目管理工作。

任职要求：
1.临床医学或相关专业本科以上，本科3年工作经验，硕士1年以上；
2.熟悉GCP和临床试验相关的各类法规；有临床研究经验、熟悉药物1期临床试验者优先；
3.熟悉临床监查工作的流程和工作内容；有2年以上临床试验或临床项目实施管理经验；
4.大学英语4级以上水平，可以阅读英文专业文献；

工作地点：北京、福州

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：临床协调员CRC

公司介绍

福建金山医药实业集团是以生物制药为龙头，以西药、中成药、保健食品研发、生产、销售、流通为主业，涵盖了医药、酒店、矿业、国际贸易等领域，形成产学研相结合，科工贸一体化的高新技术企业集团。总部位于福州科技园区仓山园内，占地面积6万平方米。被授予“国家重点高新技术企业”、“国家重点火炬计划承担单位”、“福建省民营企业300强”等荣誉称号，是福建省一家同时获得GMP、GSP、GAP认证的医药企业，被福建省认定为重合同、守信用、诚信纳税企业。目前集团旗下有福建金山生物制药股份有限公司、福州屏山制药有限公司、福州金大生物工程技术开发有限公司、福州金山生物医药研究所、福建泽泄国家中药材吉阳种植基地、建阳大金石墨矿业发展有限公司、凤凰假日酒店等实体。其医药产品包括国家二类新药抗高血压的标准用药坎地沙坦酯片、国家二类抗真菌新药盐酸萘替芬乳膏（商品名：欣欣）、国家四类止痛新药高乌甲素贴片（商品名：蝶蝶宁）、伤湿丸、康欣口服液、腺肽注射液、麝香正骨酊、跳骨片、小儿健胃宁口服液等，生产基地有水针、软膏、贴剂、胶囊、口服液、颗粒剂、片剂、丸剂、散剂、糖浆等生产线，能满足多种剂型、多种规格药品和保健品的生产。