分析部主管社

8K-10K/月

青岛市本科及以上5年及以上

发布时间：2023-08-19

职位描述

岗位职责：
1、完成相关申报资料的撰写和审核；
2、编写部门SOP，带领团队遵照SOP严格执行；
3、制定项目方案和计划，进行方法学的开发、验证和转移；
4、审核分析方法的开发报告、方法验证方案与报告、稳定性方案与报告；
5、对团队的计划执行情况进行监督，解决团队在药物分析工作中遇到的难题；
6、领导和管理团队，合理进行人员安排，指导完成相关产品研发的分析工作。
岗位要求：
1、本科或硕士以上学历，分析化学、药物分析等相关专业；
2、能够独立制定质量研究和稳定性探究的实验方案并开展相关实验研究；
3、至少撰写过3套申报资料并胜任仿制药申报CTD资料的撰写及审核工作；
4、5-8年以上化药质量研究或注册申报工作经验，具备丰富的分析方法开发经验；
5、具有高度的责任心、良好的沟通协调能力和团队管理能力，能承受较大的工作压力。

其他要求

招聘人数：1人
语言要求：普通话、英语
职能类别：药物分析/药品检验

公司介绍