国家食品药品监管总局关于发布2016年第一批医疗器械临床试验监督抽查项目的通告
时间:2017/03/28来源: 国家食品药品监管总局阅读:951
为加强对医疗器械临床试验的监督管理,根据《关于开展医疗器械临床试验监督抽查工作的通告》(国家食品药品监督管理总局通告2016年第98号)明确的抽查范围和相关原则,国家食品药品监督管理总局抽取了戊型肝炎病毒IgM/IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)(受理号:准15-1744)等10个注册申请项目,将对其临床试验数据的真实性和合规性实施回顾性监督检查。具体注册申请项目的受理号、产品名称、申请人及临床试验承担单位见附件。具体检查时间安排和抽查的临床试验机构由国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心另行通知。
特此通告。
附件:2016年第一批医疗器械临床试验监督抽查项目
国家食品药品监管总局
2016年7月8日
最新医药动态
更多»相关资讯
更多»- 1部分城市开展种植牙医保限价试点 医保账户余额可支付种牙费用
- 2国家食品药品监管总局办公厅关于食品跨境电子商务企业有关监管问题的复函
- 3《体外诊断试剂注册管理办法修正案》解读
- 4省级带量采购规则大变:颠覆性新规则来了!!
- 5毕井泉在黑龙江调研婴幼儿配方乳粉监管工作时强调 坚守质量安全这个生命线 努力让下一代喝上放心奶
- 6浙江省发布《关于支持生物医药产业创新发展若干举措》
- 7重磅!大批保健品将被迫停产!
- 8体外诊断试剂注册管理办法修正案
- 9财政部 国家食品药品监督管理总局关于提前下达2017年公共卫生服务补助资金预算指标的通知
- 10院长、财务、库管、医生,一家医院的“全链条”腐败录
- 11国家发展改革委等部门印发《关于对食品药品生产经营严重失信者开展联合惩戒的合作备忘录》的通知
- 12苯磺酸氨氯地平;盐酸贝那普利生物等效性试验指导意见草案
- 13上海市食品药品监督管理局关于公布2017年第8期省级食品安全监督抽检信息的公告(2017年3月1日
- 14国家卫生计生委 国家食品药品监管总局关于发布《食品安全国家标准 食品添加剂 磷酸氢钙》(GB 1886.3-2016)等243项食品安全国家标准和2项标准修改单的公告
- 15国家卫生计生委办公厅等部门关于印发全国消除疟疾工作方案(2016-2020年)的通知
扫一扫关注医药之梯微信二维码
网站备案号:浙ICP备12009347号-3 浙公网安备 33010602000646号 人才服务许可证:330101000577号
版权所有 Copyright ©2010- Olinking.com All Rights Reserved.
建议