Fierce Biotech：2022年Biotech“死亡”名单

药物研发过程中失败是普遍存在的。对Biotech而言，一款产品的成功或是失败可能决定了该公司的生死命脉。近日，Fierce Biotech对2022年已经永久关闭或有明确迹象表明即将倒闭的7家进入“坟场”的Biotech进行了盘点，供参考。

主要研究领域：组织缺氧

地址：美国弗吉尼亚州

在受到了严峻的市场形势打击后，Diffusion Pharmaceuticals于今年10月份宣布了一项战略评估——公司可能会进行合作、许可交易、剥离甚至完全出售。

即使Diffusion承认未来的日子很艰难，但高管们仍在吹捧一种名为TSC的缺氧疗法。TSC疗法旨在低氧的条件下改善组织供氧，Diffusion针对此疗法已开展了肺炎、贫血和实体瘤等多种适应症的临床试验。

Diffusion首席执行官Robert Cobuzzi Jr博士在公司战略评估时表示TSC可以作为多形胶质母细胞瘤等低氧实体肿瘤的辅助治疗，但前提是该公司能找到一笔交易或其它合作伙伴来帮助它度过这场危机。Diffusion对正在进行的战略审议进程保持沉默，没有完成的时间表，也没有承诺何时可能会更新。

2022年8月，Diffusion宣称TSC疗法的II期试验工作正在进行中，预计将于今年年底启动。Diffusion在NIH临床试验系统上列出的所有研究都被列为已终止或已完成，这样看来，TSC疗法的II期试验似乎也已经推迟了。如果该公司能找到感兴趣的合作方，或许这项工作将在一个新的保护伞下继续进行。

公司：Exicure

主要研究领域：神经系统疾病

地址：美国芝加哥

Exicure在早期一直保持低调，即使它从比尔·盖茨等人那里筹集了数千万美元。但这种低调现已然成为遥远的记忆。在过去一年左右的时间里，Exicure经常因为各种错误登上头条。

一项内部调查发现，Exicure的前神经科学小组组长在2021年前9个月里误报试验数据。Exicure随之放弃了一款弗里德希氏共济失调的临床前药物，从那以后，该公司一直在削减管线和裁员。

Exicure随后将研究重点转移至临床前疼痛项目SCN9A。然而，研究人员在动物实验中发现该候选项目不合格，公司随即暂停了所有的研发工作。在此期间，Exicure进行了内部重组，并进行裁员以削减成本并调整业务、精简管线。

在动荡中，Exicure继续蹒跚前行。9月底，投资者CBI公司以总计540万美元的购买价格购买Exicure总计3,400,000股普通股，这让CBI拥有了Exicure的实际控股权同时也让Exicure在寻找战略替代方案的过程中保持了正常运转。

公司：Genocea Biosciences

主要研究领域：肿瘤

在经历了长达五年的财政压力后，Genocea于5月24日正式宣布退市，并遣散了剩余的非必要员工。

Genocea也曾试图坚持下去。2022年4月，Genocea宣称在研T细胞疗法产品GEN-011在I/IIa期临床试验中展现了一定疗效，5名患者中4名病情稳定，并计划下一阶段研究中继续增加剂量。然而，仅仅几周后，Genocea就宣布了一项战略评估，旨在出售公司的全部或部分资产并裁员65%。

公司：H3 Biomedicine（卫材子公司）

主要研究领域：肿瘤

H3 Biomedicine成立于2010年，专注于利用其集成数据科学、人类生物学和精准化学发现引擎，发现和开发精准肿瘤治疗方法。

今年7月，卫材决定永久关闭其肿瘤学部门H3 Biomedicine，裁员人数预计为88名。该决定基于卫材全球构建的调整，其将全球研发（R&D）组织从以前的业务集团结构改革为新的研发组织DHBL。H3 Biomedicine在研业务也将合并到DHBL组织中。

公司：Kaleido Biosciences

主要研究领域：微生物组治疗

Kaleido在公司成立早期发展还算顺利。2017年，Kaleido以6500万美元的资金从Flagship pioneer的孵化器中脱颖而出。在接下来的18个月里，Kaleido进行了B轮融资及IPO。但在2019年和2020年，投资者的兴趣减退导致该公司发展停滞。

Kaleido核心产品KB109是一款治疗多重耐药性细菌感染的靶向聚糖。2021年9月7日，FDA发给Kaleido一封警示函，称其在未获得IND批准的情况下，将KB109用于新冠肺炎治疗。而该公司辩称这项试验无需提交IND，因为KB109是一种食品而不是药物。FDA显然不接受这个辩解，KB109是药物还是食品，这取决于研究的意图，Kaleido意图用于缓解和治疗新冠肺炎，这显然是药物的范畴。

今年2月，面对日益减少的现金储备，KB109用于慢阻肺(COPD)的II期临床研究被迫终止；在未能找到买家的情况下，4月，Kaleido在一份文件中表示“无法继续运营，最好的选择是有序地结束流程”，这也意味着其也踏入了Biotech的“坟场”。

公司：Orphazyme

主要研究领域：神经退行性疾病

地址：丹麦

2022年6月21日，Orphazyme在研药物arimoclomol用于治疗C型尼曼-匹克病（NPC）的新药申请被FDA驳回，此后这家公司的股票暴跌56.39%，迫使该公司削减了一半的员工。在FDA驳回申请前，该公司股价一度飙升十多倍，至每股77美元。

Orphazyme最后也以破产告终，KemPharm以不到1300万美元的价格收购了Orphazyme的资产同时聘用了大部分剩余员工。此外，KemPharm还表示将继续推进arimoclomol上市申请的计划。

公司：Bone Therapeutics

主要研究领域：骨科治疗

2022年3月，在决定将所有开发资源集中于高风险胫骨骨折的异基因细胞疗法后，Bone Therapeutics基本上解雇了整个核心高管团队——CEO、CSO、CFO 、CBO都被扫地出门，非执行董事会成员停职留薪。此前有披露称，如果Bone继续正常运营，它将在今年第三季度耗尽资金。

幸运的是，Bone的求救信号被法国Biotech Medsenic发现，并在8月份进行了反向合并。两家公司合并后更名为BioSenic，并将致力于炎症和骨科疗法的研发。Bone的细胞疗法是保留资产之一，其IIb期试验结果将于2023年上半年公布。在这笔交易中，Bone的最终估值略高于1,000万美元。

合并使Bone远离了2022年Biotech的大"坟场"。然而，手里仅有510万美元库存现金，BioSenic还远谈不上安全。和所有公司一样，它的最终命运将取决于它是否能得到说服投资者的数据。

参考来源：

The 2022 Biotech Graveyard 

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