新冠特效药的星辰大海，被三粒布洛芬击碎
时间：2022/12/21来源：医药之梯阅读：180
/ 来源：医药投资部落
/ 整理：AnC
自从2020年新冠疫情开始以来，新冠疫苗与小分子特效药，二者分别作为预防端和治疗端的核心手段与产品，被视为整个抗疫产业链中最为闪耀的"双子星"。作为新冠治疗的重要手段，小分子药物可以作用于**进入细胞内的各个环节，受变异株突变影响相比于疫苗要小得多，具有对多种变异株有效的广谱抗**潜力，还具有运输便利、价格相对低廉、产能易扩充、给药方式便捷等多种优势，因此无数人看好小分子药物在新冠治疗领域的应用前景。也是在这种预期之下，国内外大小药企纷纷加入新冠小分子特效药的研发行列，自从2020年以来，各类新冠特效药的研发进度相关的新闻，就不断成为公众关注的焦点和各类媒体的头条。在国内，新冠小分子药物目前为止只获批了真实生物的阿兹夫定和辉瑞的Paxlovid，但是在二者之后，还有一支庞大的研发大军，其中，涉及新冠小分子药物研发的上市公司就包括：君实生物、开拓药业、歌礼制药、众生药业、前沿生物等多家公司，这些公司组成了二级市场的新冠特效药板块。2022年12月19日，整个新冠特效药板块遭遇暴击：君实生物跌幅为-19.44%，前沿生物跌幅为-12.81%，众生药业跌幅为-9.99%，开拓药业跌幅为-8.42% ...毫不夸张地说，这是一出新冠特效药板块的集体性惨案。原因众说纷纭，普遍的看法是，越来越多的人经历了"感染-阳性-发烧-转阴"的过程之后，发现三粒布洛芬退烧是核心的治疗环节，而传说中的新冠特效药并未出现。
虽然国内已经有真实生物的阿兹夫定、辉瑞的Paxlovid两款新冠口服药获批上市，此外还有默沙东的莫努匹韦（Molnupiravir）以及日本盐野义制药的Xocova在申请上市过程中，但是目前并未看到新冠口服药大规模推广的趋势。此前，曾经一度风传辉瑞的新冠口服药Paxlovid，在1药网的互联网医院上线销售，定价为2980元/盒，患者凭核酸或抗原结果即可开方购买。但是很快，这则消息被证实为不实信息，1药网也火速下架Paxlovid。辉瑞公司也对外表示，Paxlovid网售为不实消息，系1药网单方面所为，与辉瑞公司无关。其还透露，Paxlovid国内售价为2300元每盒，是仅在医院内售卖的处方药。"仅在医院内售卖"，换个说法就是，目前的新冠特效药还远远不适合作为新冠感染人群的普遍性用药。今年1月，国内某卖方机构发布的一份研报预计，全球口服新冠药物市场规模为数十亿至数百亿美元；其算法如下：2021年全球新增新冠患者约为1.8亿人，假设口服药物每疗程单价分别为500/300/100美元，对应市场空间分别为900/540/180亿美元。以上的估算最大的逻辑错误是：假设"感染新冠**=需要服用新冠特效药"。
今年8月，在《新英格兰医学杂志》上发表的一项研究显示，对于40-60岁的患者来说，在接受Paxlovid治疗与不接受Paxlovid治疗的患者中，住院率为每10万人15.2例VS每10万人15.8例，二者相差并不大。也就是说，Paxlovid对年轻的成人群体来说，临床获益几乎可以忽略。基于以上原因，世界卫生组织（WHO）强烈建议一些高风险的非重症新冠患者（如未接种疫苗、老年人或免疫功能低下患者）服用Paxlovid，同时，也建议不要将此药用于风险较低的患者，因为发现其好处微乎其微。这个建议，确实也得到《新英格兰医学杂志》上发表的这项研究的数据支持。研究显示，Paxlovid对老年人确实有一定效果。具体来说，在参与研究的4.3万名65岁以上的新冠患者中，接受 Paxlovid 治疗的患者住院率为每10万人14.7例，而在未经治疗的患者住院率每10万人58.9例。当然，平均10万人服药，总成本约2.3亿人民币（按照国内售价2300元/盒计算），换取减少44人住院，这个经济账是否算的过来，又是另一个问题了。比如说，将2.3亿人民币，投入到重症病人的治疗，是否效果更好？总之， 不是新冠特效药没有价值，而是目前已上市的新冠特效药的临床价值还远远不够。如果仅仅适用于重症或者高风险患者，在目前极低的重症比例下，其市场空间可能远远低于此前的想象。如果仅仅是将转阴时间从5天降低为3.5天或者4天，那还是先来1粒布洛芬退烧更为迫切和实惠。理想的新冠特效药，应该是做到确定性截断**的传播和复制途径，事前服用可以有效预防**的传播，事后服用能有效预防发烧、喉痛等各种症状，并且副作用足够小，与其他药物产生交叉不良反应的概率低，适合在绝大部分感染人群中大规模推广。那么，在研的各类新冠小分子特效药中，如果有哪家可以达到以上标准，毫无疑问将是未来全球药物市场的绝对明星。
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