新增1500岗位！生物药龙头砸16亿元建厂

11月30日，韩国生物类似药龙头Celltrion宣布将投资3000亿韩元(约2.3亿美元或16.4亿人民币)在韩国忠清南道礼山郡建设生物制药工厂，建设将于2028年完成。

Celltrion表示，新工厂可能会创造1500个新工作岗位，Celltrion是一家生物类似药公司，去年的销售额为2.3万亿韩元（约17亿美元）。根据FDA的说法，生物类似药是基于证明它们与FDA批准的其他产品高度相似而获得批准的生物产品。这些药物在安全性或有效性方面与参考产品没有临床意义上的差异，但它们的成本更低。

2023年Q2主要生物类似药产品美国市场份额

Celltrion在同一天宣布，Zymfentra将于2024年2月29日在美国上市。Remsima是杨森公司英利昔单抗（Remicade）的生物类似药。10月23日，Celltrion的Zymfentra （infliximab-dyyb，英夫利西单抗）的皮**射剂获得FDA批准，这是英夫利西单抗的首个皮**射剂型，用于治疗炎症性肠病（IBD）。Zymfentra是针对肿瘤坏死因子α的生物类似药物，有效治疗中重度IBD。研究显示Zymfentra在维持治疗中显著有效，且安全性与安慰剂相当。这一批准基于3期研究的数据，对于IBD患者提供了新的治疗选择。全球约有1000万IBD患者或将受益。

图：Celltrion公司的创始人兼总裁Seo Jung-jin

Celltrion公司的创始人兼总裁Seo Jung-jin25日在记者招待会上表示:“Zymfentra的销售额最高将达到7万亿韩元。”Seo Jung-jin还表示，Celltrion将在明年完成3家上市公司的合并。这样的合并将创造出一个到2030年年收入将达到12万亿韩元左右的制药巨头。

Celltrion成立于2002年，是一家韩国的生物制药公司，总部位于韩国仁川，公司不仅为欧美大型制药公司从事研发和外包的业务，同时还投入大量资金进行生物药以及化学药物的研发。2003年到2008年是Celltrion打下基业的阶段，因为2005年百时美施贵宝/BMS将当时亚洲最大的生物制药订单授予了Celltrion，合同价值高达8亿美元，这一合作也使得Celltrion得以挺到上市；2013年，Celltrion开发的全球首个抗体生物类似药Remsima(英夫利西单抗)获得欧盟EMA的许可，公司正式开始进军全球市场；2016年，Celltrion在FDA获得Remsima的销售许可，不仅如此，公司还率先开发抗体新药与疫苗、Biobetter等新品与新技术，逐渐发展成为全球综合生物工程企业。

Celltrion抗体生物类似药研发管线各产品具体进展情况

Celltrion推出的生物类似药（Biosimilar）主要有：贝伐珠单抗（Vegzelma）、阿达木单抗（Yuflyma）、瑞丹维单抗（Regkirona）(COVID-19领域)、英夫利昔单抗（Remsima）、利妥昔单抗（Truxima）和曲妥珠单抗（Herzuma）。2022年Celltrion总销售额为22839亿韩元（17.02亿美元），与上年同期相比增长20.6%。其中，生物类似药销售额同比增长31.7%，非生物类似药销售额同比增长8.5%。