发酵主管

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刷新时间：2021-06-16

职位描述

职位描述：主要负责以哺乳动物细胞表达的融合蛋白及双抗药物的发酵工艺的早期开发、优化，工艺表征及中试/生产放大，相应文件系统和申报资料的撰写。

任职要求：

1、分子生物学、生物化学、细胞生物学、免疫学、生物医学和发酵工程等专业硕士及以上学历。

2、有三年以上哺乳动物细胞发酵工艺的小试、中试研究经验，且有两年以上研究团队的管理经验。

3、参与过相应的申报资料的撰写，至少发酵工艺部分为主要撰写人，且至少有一个项目获得IND许可。

4、熟悉QBD理念，能熟练运用DOE工具设计实验、分析数据。

5、对GMP、ICH、FDA、PDA等的法规及指导原则熟悉，有一定的GMP经验。

6、工作积极向上并具有优秀的持续学习能力；耐压性强，上进心强，具有较强的规划能力、执行力，以及团队意识；工作稳定。

工作职责：

1、带领团队完成从细胞株的筛选、细胞库的构建、发酵工艺的开发、工艺优化、中试生产、放大生产及工艺表征等所有与发酵CMC相关的工作。

2、制定项目计划和人员分工并进行管理，合理安排工作进度。

3、负责与生产、质量、设备和采购仓储等部门及发酵相关委外CRO公司的沟通，具有优秀的沟通能力。

4、负责部门员工的招聘、培训、考核的整体工作，确保发酵工艺开发工作有序进行。

5、组织撰写注册申报中发酵工艺开发的相关资料；组织撰写完善发酵相关批记录、SOP等文件体系。

6、负责发酵相关仪器的校验、维护保养等工作。

7、定期对试验数据进行整理并向上级汇报。

其他要求

招聘人数：2人
职能类别：发酵

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。