质量总监

面议

广州市

刷新时间：2023-07-13

职位描述

岗位职责：
1. 全面负责研发中心质量部QC、QA管理工作。
2. 组织、指导在研细胞类产品质量标准、检验方法建立，SOP等质量管理文件起草、修订、审核工作。
3. 管理、主导制定质量管理制度，制定和修订物料、半成品、成品质量标准和检验操作规程、QAQC管理制度及规程。
4. 贯彻执行细胞产品质量管理的法律、法规，规范和完善其生产质量管理工作。
5. 负责组织实施各项质量保证及质量控制工作并开展质量管理相关的业务培训。
6. 负责宣贯落实国家有关产品质量的法律法规和公司的质量方针，并跟踪行业监管法律法规的更新、变化，及时反馈领导并做好内部协调、完善工作。

岗位要求：
1. 生物医药等相关专业硕士以上学历。
2. 五年以上药品企业研发质量管理经验，有生物药研发质量管理经验者优先。
3. 能独立设计开发新产品检测方法，并有成功检验方法建立经历。
4. 对研发质量管理要求、流程熟悉，擅长QA系统和文件管理者优先。
5. 有IND申报经验者优先。
6.成熟，思维逻辑清晰严谨，有决策能力，注意细节，严格遵守职业道德规范。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：质量部经理/主管

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。