动物药品研发总监

面议

上海市博士及以上

刷新时间：2023-03-16

职位描述

招聘岗位：动物药品研发总监

岗位职责：
1.负责公司研发中心动物药品制剂研发整体工作。根据公司发展战略和年度规划，制定制剂研发团队工作计划和相关创新药物和改良新药研发项目方案，对项目可行性进行评估，对项目实施及进度计划有效控制及监督，对项目完成的质量负责。

2.培养并不断提升制剂研发团队能力，定期组织内部技术会议，对下级员工的工作给予指导并对团队进行业务技能等相关知识培训和考核，打造有优秀的研发团队。负责制剂部门的日常管理工作，组织和优化制剂室的各项规章制度，并监督执行。
3.参照国际研发质量管理体系，完善研发项目管理，统筹资源安排，保证研发项目如期顺利完成。根据新药开发项目的要求，检索、搜集项目的相关学术资料，并对研究人员起草的项目开发计划书的合理性进行审核评价并给出实施建议；
4.负责对新兽药制剂的处方筛选、工艺研究和优化以及中试和商业化生产转移等各阶段完成的工作进行评价审核，及时有效解决制剂研发各阶段遇到的难点和各类问题，包括实验室阶段和中试放大阶段，并推动项目顺利开展。
5.按注册法规要求、ICH和VICH相关要求主持整体新药项目研发工作，确保制剂研发项目的按期完成，负责研发方案/报告、申报资料、原始记录、小试报告、中试报告、商业转移报告、工艺验证方案、注册文件、申报资料等的审核。
督导研究人员的实验记录符合公司质量管理规范，符合真实性、完整性和准确性要求。负责项目申报资料包括对药理学试验和临床药效实验结果的审核工作，并进行评审答疑；
6.组织收集行业研发信息，跟踪国际国内最新的动物化学药品制剂研究发展态势。能够独立进行项目制剂设计、开发和研制工作，并能不断提升研究团队的学术水平和研发能力。

7、根据公司需要在业内、国内外范围内建立和维护必要的研发合作关系，可以敏锐地发现有潜力的技术平台或新药研发方向.
8.组织和接受药监部门对申报品种的研究阶段的现场核查。

任职资格：
1.药物制剂及相关专业毕业，具有相关领域博士及同等学历，5年以上兽药制剂研发工作和项目管理经验，有领导团队研发多个新药成功经验的优先。
2.具有丰富的兽用化学药物制剂理论与研发经验，具有创新药和改良新药的项目开发经验和项目管理经验。熟悉当今国内外先进的兽药制剂技术，特别对宠物医药研发以及国际产品发展趋势有较强的认识和经验；

3.有较强的分析问题、解决问题的能力，能够较快的把握问题的关键点及提供有效的技术方案，及时高效解决研发中出现的困难和问题
4.有较高英语水平，有较强的文献调研及检索能力。熟悉专利知识，能够清晰的剖析国内外专利，对研制项目创新的部分及时发掘创新点并能提出专利申请。制订并规划公司的专利发展战略，不断形成公司核心技术。
5.熟悉农业部及VICH注册法规，有扎实的理论基础和问题解决能力；熟悉药品注册管理办法及制剂相关的技术指导原则；与药化，体内和体外药效，药理学和临床同事紧密合作，科学指导和支持新兽药研发和申报项目。
6.有较强的分析问题、解决问题的能力，能够较快的把握问题的关键点及提供有效的技术方案。

7．具有较好的沟通、开拓创新、协调能力、决策能力和团队管理能力。对工作有高度的责任心，良好的职业操守及团队协作精神，能够在压力下和复杂的情况下做出合理的判断。

其他要求

招聘人数：1人
汇报对象：总经理
下属人数：11人
职能类别：研发总监/研究院院长

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。