临床项目经理

面议

广州市

刷新时间：2022-06-29

职位描述

1.确保所分配负责的临床试验项目，无论是内部团队执行还是外包给CRO公司，均按照相关的SOP，GCP，国内和国际的相关法律法规，指导原则要求进行。
2.管理临床试验的启动、实施、收尾和总结等各方面的工作，包括但不限于制定和审批临床试验计划，确定试验关键文件/试验方案的可操作性、管理临床试验预算，、组织和协调研究团队培训，确保对研究中心的适当选择、研究物资的准备，受试者招募、安全性报告、数据管理、监查报告审批、文件的收集和归档等。
3.创建、追踪和报告项目时间表。 领导试验团队并推动项目按照计划的时间表完成相关试验任务，包括解决和克服项目中的各种问题和挑战，以确保临床试验的执行在交付符合时间、成本和质量预期。
4.确保临床试验团队的日常个职能成员的协调和沟通充分而高效，包括但不限于数据管理员、生物统计师、临床试验供应专员、药物安全警戒专员、医学监查员、法规注册专员，CRA等。
5.对于临床试验外包项目，参与CRO等供应商的遴选和日常管理与合作。
6.通过与CRA进行研究中心协同访视和日常支持，确保临床研究团队高效运作。直接或协助CRA与PI/KOL沟通，推进项目启动和入组进展。
7.按要求进行预算管理工作。负责预算分配和费用审批。为内部和外部团队成员以及管理层更新项目财务报告。
8.可能被分配承担项目管理相关SOP的撰写和审阅工作。
9.领导安排的其他工作。

1.良好的问题解决能力，较强的责任心和抗压能力，有效的时间管理，以满足业务目标
2.较强的人际、口头和书面沟通能力。
3.能快速深入了解新的治疗领域和研究方案方面的知识。
4.与同事、经理和客户建立和维护高效工作关系。
5.能始终遵循SOP要求。能**思考，为流程改进提供帮助。
6.跨国CRO和制药公司工作经历优先。
7.CRA和PM工作经历超过3年
驻地为：上海、杭州、苏州、广州

其他要求

招聘人数：2人
职能类别：临床项目经理PM

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。