质量法规总监

面议

杭州市本科及以上

刷新时间：2023-01-17

职位描述

岗位职责

1、统筹公司产品医疗法规注册及产品质量管理事务；

2、负责公司各项产品的法规、认证规划，项目的评审，医疗器械相关法律法规的指导；

3、与公司各相关部门协作，完成医疗器械产品的CFDA、FDA、CE注册申报、技术文档指导与撰写等与法规注册相关的各项工作；

4、主持和协调质量体系的内部审核；

5、负责相关行业的法律法规的识别与收集；

6、负责整个生产流程的质量管控并做好质量文档，包括来料检、过程检、成品检等

7、对其他部门进行相关法律法规培训；

岗位要求：

1、全日制本科及以上学历；

2、熟悉相关法律法规，熟悉医疗器械产品检测、临床、注册流程及要求；

3、三年以上同岗位工作经验，具有三类医疗器械法规体系和注册管理经验，同时具有CFDA、CE、FDA项目经验者优先；

4、良好的沟通能力、协调能力和领导力。

汇报给CEO、下属三十多人

其他要求

招聘人数：3人
职能类别：质量总监/副总

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。