PM/SPM/PMD(北京/上海)
面议
北京市
刷新时间:2022-07-25
职位描述
全球项目经理,北京/上海
工作职责
1、 负责公司临床开发事业部所承接的全球临床试验,包括但不限于注册临床项目,含一期至三期项目,BE项目,或者上市后项目、研究者发起研究等的项目管理工作,进行全面的质量控制和进度管理,确保项目严格按照GCP、SOP、试验方案和中国法律及法规进行。 2、 参与审阅临床项目试验方案、病例报告表和知情同意书等的设计,制定项目管理计划,负责组织召开方案讨论会、启动培训会和总结会等。 3、 根据合同约定,定期汇报项目进度,完成项目进展报告。 4、 根据合同约定和项目计划审核、批准项目组成员在实施项目过程中发生的实际工时和费用,确保临床试验按照合同约定或与客户商定的时限和预算内完成各项工作。 5、 对所负责的临床项目,督导项目组成员/供应商成员按时完成临床项目的全面启动、执行及结束工作。 6、 根据合同约定及必要时对所负责的临床项目进行研究中心的协同访视,并完成协同访视报告。 7、 在项目过程中识别、监测并及时应对各种风险,正确评估相应风险对项目的整体影响并采取合理的改进措施。 8、 审阅项目进行中的例行质量控制报告,CRA的例行访视报告,浏览所有与研究相关的沟通邮件。 9、 负责临床项目文档的合规性、完整性、准确性、及时性。 10、作为临床项目的主要联络人,代表公司及项目团队同申办方、主要研究者及供应商(包括但不限于CRO、SMO、物流公司、独立医学实验室等)保持及时有效的沟通,确保项目相关重要信息被准确完整的传递,培养并保持与中心及客户的良好关系。 11、及时处理项目中的应急突发事件,为项目组成员提供必要的项目方面的支持。 12、及时与项目中公司内部其他部门人员进行行沟通和协调,如商务发展、财务、行政、医学写作、数据与统计、质量保证人员等等。 13、协助***门寻求新项目合作及业务客户拓展,提供临床试验相关信息,审核报价及相关合同文件,如参加竞标会等。
任职资格
1、药学,医学相关专业,本科以上学历。 2、英语能力:熟练的英语听说读写能力。 3、5年以上行业经验,3年以上项目管理经验。 4、拥有全球项目管理经验者、以及CNS领域者优先。
其他要求
-
1人
- 临床项目经理PM
公司介绍
诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。
- 所在城市:
- 所任职位:
- BP
企业信息
- 名称:
- 某医疗智慧平台
- 行业:
- 制药.生物
- 性质:
- 私营/民营企业
- 规模:
- 500-999人
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