质量研究主管（大分子方向）

面议

杭州市本科及以上

刷新时间：2022-11-01

职位描述

岗位职责：
1、跟踪药物分析新技术进展，促进质量研究中新分析技术在实验室的运用；
2、制定产品质量研究总体计划，制定相关质量控制策略。
3、负责生物大分子药物分析方法的开发，优化、验证和转移，包括反相、SEC、IEX、肽图、糖型和CE等；完成相关方法开发报告；制定相应SOP；
4、制定并实施相关分析方法的验证方案，撰写验证报告；
5、为工艺和制剂研发提供分析和鉴定；按照GLP要求记录实验数据，提供分析报告；
6、负责药品注册资料中质量研究相关资料的整理和审核。
任职要求：
1、药物分析、化学、生物学等相关专业本科及以上学历，5年以上相关行业工作经验，有抗体创新药质量研究经验优先；
2、对药物质量研究深入理解，熟悉ICH、药典和指导原则对药物质量研究、分析方法开发验证等要求，熟悉HPLC、CE、GC、MS等分析设备，熟悉生物大分子特性及其分析方法；
3、具备较强的分析和解决问题的能力；具备较强的项目管理能力和沟通协调能力，有一定管理经验；
4、良好的英文阅读翻译能力。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：质量部经理/主管

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。