GXP质量经理

20-40万元/年

成都市

刷新时间：3天前

职位描述

岗位职责：
1、负责根据集团质量计划与质量手册，推进集团化质量管理；
2、搭建集团法规平台，持续关注法规动态，并依据现行法规制定及发布集团指南文件，负责对集团内各分子公司的法规宣贯与培训
3、负责审计集团内部相关质量体系，包括：GLP、GCP、GMP、GSP、GVP及MAH质量管理体系，落实大质量观下的药品常态监管。
4、参与质量体系相关的重大风险事件处理、参与集团关键物料供应商或委托生产企业的审计工作；协同集团相关部门、各分子公司开展药物警戒及市场走访等工作。
任职资格：
1、药学相关专业本科及以上学历，具有5年以上从事药品质量管理的实践经验，至少1年以上集团化质量管理经验，熟悉口服固体制剂、无菌制剂的生产和质量管理要求，具备FDA、欧盟认证检查相关经验者优先。
2、熟悉国内外相关法规要求和技术指南，具有较强的法规解读和宣贯能力；
3、具有大局观，能从全局观察、思考、分析和解决复杂问题；
4、具有较强的执行力与组织协调能力。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：质量部经理/主管

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。