科学事务经理或总监/临床

面议

成都市本科及以上5年及以上

刷新时间：2022-08-17

职位描述

  

科学事务经理或总监

（岗位重点要求就是要有临床医学策略设计的经验，或者临床医学策略调研经验，可培养，这种经验比较单一的人选，薪酬相对较低些）

招聘人数：1-2人     汇报对象：医学总监/副总     薪酬：60-120万/年（经验比较完整）

岗位职责：

1、收集和整理医学信息和资料，推送临床研究及医学进展，对项目提供临床方面评估意见和临床注册路径的设计与制定；

2、根据药物临床前研究结果及国内外同类药物研发情况，撰写立项可行性报告、临床研发计划、I-III期临床试验方案、临床试验总结报告、研究者手册、研究病历、国内外临床试验综述、药品说明书、申报资料、项目预算、研究总结等。

 3. 负责临床研究项目中的知情同意书、分析计划报告、医学监查、总结报告等相关文件的医学审核及监督实施；包括项目培训、试验期间的医学支持、相关学术动态跟踪与分析、方案及相关资料版本更新、保证临床试验的推进等；

4、监控临床试验中的安全和疗效数据，配合其他相关部门提供医学支持。

5. 负责新药试验项目中与CRO及临床专家、监管机构的医学沟通。

6. 建立并定期更新相关医学领域的专家资源列表与临床试验机构列表；与临床专家进行医学沟通，定期参加专家互动交流。协调、跟进NMPA、遗传办等**部门的沟通和合作，促进保障临床项目的顺利开展。

7. 定期跟踪、更新和汇总产品或疾病相关领域的指南。

8. 参与公司药物警戒工作：包括制度和流程制定及实施。

任职要求：

1、临床医学、药学等相关医药专业博士及以上学历，有GCP证书；

2、有3年以上临床试验方案和报告撰写经验，具备扎实医学专业基础知识，熟悉GCP要求，掌握药物临床开发业务流程和法规要求；

3、 洞察最新的临床医学进展趋势，熟练掌握常见的新药临床设计方法；

4、熟悉BE、I、II期或者III期临床试验资料的撰写，有撰写临床申报资料的经验及临床监察经验；

5、 熟练掌握文献检索技能，能熟练阅读英文文献；

6、有良好的组织及计划能力，良好的人际沟通能力。

7、有成功申报经验者优先考虑。

福利：五险一金、带薪年假、免费午餐、年度体检、部门基金、生日礼品、节假日礼品、季度奖、项目奖。

其他要求

招聘人数：2人
职能类别：临床总监

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。