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质量管理经理/高级经理/副总监/总监

面议

北京市

刷新时间:2021-09-22

职位描述

岗位职责:
1. 开发、维护并执行有效的临床质量管理体系,审核部门各项流程的SOP和临床研究相关文件,确保完整性、正确性和法规的符合性;
2. 检查质量政策制度的贯彻执行,确保临床试验全过程按照试验方案、SOP、GCP进行;
3. 负责临床研究中的质量问题,并进行跟踪,督促其解决情况;
4. 保证临床活动的稽查/视察,协助实施临床试验项目的内部或第三方独立稽查工作,确保临床试验相关活动和文件符合试验方案、本公司和/或申办方SOP、GCP以及适用的法律法规的质量要求。跟进稽查报告的回复,追踪稽查问题的整改落实;
5. 负责审核临床试验所有文件记录,管理归档临床资料;
6. 负责研究跟踪国内外的政策和法规,管理临床研究体系培训;
任职要求:
1. 本科及以上学历,医学,临床,药学等相关专业;
2. 十年以上医药企业或CRO公司临床相关工作经验,5年以上质量管理经验。熟悉QA/QC流程和工作内容;
3. 熟悉药物临床试验操作流程(SOP)、GCP-ICH和其他国内外法规;
4. 具备良好的跨部门沟通能力及资源协调和项目管理经验;
5. 具备良好的团队管理能力和一定的人格魅力;
6. 对医疗大数据领域有浓厚的兴趣。

其他要求

  • 1人
  • 临床稽查QA

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。

所在城市:
所任职位:
BP

企业信息

名称:
某医疗大数据公司
行业:
移动医疗
性质:
私营/民营企业
规模:
1000-1999人

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