质量管理经理/高级经理/副总监/总监

面议

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刷新时间：2021-11-08

职位描述

岗位职责：
1. 开发、维护并执行有效的临床质量管理体系，审核部门各项流程的SOP和临床研究相关文件，确保完整性、正确性和法规的符合性；
2. 检查质量政策制度的贯彻执行，确保临床试验全过程按照试验方案、SOP、GCP进行；
3. 负责临床研究中的质量问题，并进行跟踪，督促其解决情况；
4. 保证临床活动的稽查/视察，协助实施临床试验项目的内部或第三方独立稽查工作，确保临床试验相关活动和文件符合试验方案、本公司和/或申办方SOP、GCP以及适用的法律法规的质量要求。跟进稽查报告的回复，追踪稽查问题的整改落实；
5. 负责审核临床试验所有文件记录，管理归档临床资料；
6. 负责研究跟踪国内外的政策和法规，管理临床研究体系培训；
任职要求：
1. 本科及以上学历，医学，临床，药学等相关专业；
2. 十年以上医药企业或CRO公司临床相关工作经验，5年以上质量管理经验。熟悉QA/QC流程和工作内容；
3. 熟悉药物临床试验操作流程（SOP）、GCP-ICH和其他国内外法规；
4. 具备良好的跨部门沟通能力及资源协调和项目管理经验；
5. 具备良好的团队管理能力和一定的人格魅力；
6. 对医疗大数据领域有浓厚的兴趣。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：临床稽查QA

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。