吸入制剂研发运营总监

面议

北京市

刷新时间：2022-03-23

职位描述

概要
协调思摩尔吸入研发中心（SIRC）的选址、规划和建设。管理基地研发实验室和中试生产工厂的建立。管理并负责思摩尔吸入研发中心基地的研发运营。管理基地质量保证、实验室运营和设施管理团队。作为基地领导团队成员，向基地负责人汇报。

基本职责和责任

· 协调确定思摩尔吸入研究中心（SIRC）的基地选址。
· 协调思摩尔吸入研究中心（SIRC）的规划和建设。
· 管理研发实验室和中试生产工厂的建立，以确保其符合内部公司指南和政策、cGMP/GLP、EH&S、中国**机构和监管机构的所有相关指南。
· 引入并维护实验室信息管理系统和自动化系统，以确保合规性和效率最大化。
· 建立并实施质量保证和合规体系以及流程。
· 管理思摩尔吸入研究中心（SIRC）的质量保证、实验室运营和设施团队。
· 为研发人员提供质量保证和合规方面的咨询以及技术指导、培训和自我发展的机会。
· 提供一般性实验室支持；维护化学品、设备和其他材料库存；协调设施和设备的维护。
· 负责内部和外部机构的GMP审核，并根据需要实施纠正措施。
· 为药学研发提供专家支持。
· 作为本地基地的代表面向监管机构。



资历要求

· 分析化学、制药或相关学科博士学位，至少10年产品开发经验，5年跨国制药公司管理经验；相关专业学士学位，至少15年产品开发经验，5年跨国制药公司管理经验。
· 对国际药品技术要求协调组织（ICH）指南，药典要求，中国、美国和欧洲药品化学，生产和控制的法规指南有丰富的知识和充分的理解。
· 对GLP, cGMP, EH&S，药品开发和生产的相关法律和道德规范有渊博的知识和充分理解。
· 具有较强的人际沟通和领导能力，能够影响战略层面的决策，并与各级员工进行有效沟通。
· 较强的英语能力，包括写作能力和口头沟通能力。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：研发科学家/领军人才

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。