制剂副主任

面议

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刷新时间：2022-10-26

职位描述

岗位职责一：
根据制剂部负责人的工作安排，负责执行制剂部门的日常运营和项目研究管理工作，定期向制剂部负责人汇报本岗位工作。
1、参与仿制药中心产品部门规划、技术调研、立项工作。
2、负责落实建设和维护制剂部的技术平台，并负责执行日常运营和项目研究管理工作。
岗位职责二：负责制剂部的药学研究工作的总体安排落实、推动科学问题的解决方案的落实和部门间工作衔接沟通。
1、负责组织部门人员科学、合理的制定制剂部的研究工作计划，参与优化部门内部资源调配，高效合规的达成计划目标。
2、负责组织部门人员落实解决研究过程中的科学问题和突破相关技术瓶颈。
3、负责协调项目推进过程中与其他关联部门的细节沟通。
岗位职责三：参与制剂部研发工作内容的制定，根据制剂部负责人的安排，审核相关研发、申报资料的真实、科学、规范、完整性。
1、根据仿制药制剂板块的特点，参与制定本部门研发工作内容。
2、根据ICH及相关药学研究指南要求，审核研发资料、申报资料的真实、科学、规范、完整性。
岗位职责四：参与制剂部的团队建设、绩效考核体系的建立和实施。
1、根据制剂部负责人的安排，参与专业人才的引进和团队建设工作。
2、协助制剂部负责人建立绩效考核体系，按职责实施绩效考核办法。
岗位职责五：根据制剂部负责人的工作安排，协同其他部门完成中心的其他运营管理工作。
1、根据制剂部负责人的工作安排，负责参与包括但不限于：文化建设、安全管理、投融项目的技术评估、中试车间建设、一致性评价、外部专家库建立维护、预算制定与费用核算等工作。
2、完成制剂部负责人布置的其他工作安排。

任职要求：
（一)专业知识要求：
1、药学相关专业，博士学历，海归教育背景、跨国药企制剂研发经验者优先
2、具有扎实和丰富的药剂学相关知识；熟悉制剂的研发管理，对剂型改进、工艺放大、分析研发有丰富经验
3、对全球制剂技术的发展方向有全面深刻的理解，具备缓控释给药、难溶药物增溶或原味凝胶等制剂技术背景
4、熟悉ICH以及国内外相关药学研究指导原则的要求，并具有质量、分析、临床、注册、GMP相关药学研究、生产的综合性知识能力。
（二）从业经验要求：
1、5年以上大型医药研发企业制剂研究工作经验，3年以上医药研发团队管理工作经验；
2、成功主导过多个仿制药制剂或创新药制剂的药学研究，并成功申报ANDA或IND。
3、具有改良型新药立项、开发经验者优先，具有中美双报成功经验者优先；
（三）能力素质要求
1、具有扎实的专业理论知识，能有效指导团队解决科学难题和突破技术瓶颈；
2、具有较强的领导及管理能力，责任心强，具备良好的职业素养以及务实的职业精神和团队合作精神；
3、具有较强的沟通协调能力和语言表达能力；
4、具有有效寻找、使用、组织和管理内外部相关技术资源的管理能力；
5、具有较强的主动学习能力，并能很好的将新技术、新标准、新知识应用于仿制药制剂开发的实践中；
6、具有很强的逻辑思维能力，能正确科学解读ICH指导原则、国外药典、国家药品监督管理局最新指导原则；
7、具有良好的英语读写能力，能够熟练的查阅各种专业文献。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：研发科学家/领军人才

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。