医学总监/CMO

面议

苏州市

刷新时间：2022-10-13

职位描述

岗位职责：

1、提供项目医学评估，对拟开发项目提供疾病背景，临床开发前景等资料，为公司的项目立项提供医学支持；

2、负责公司在研项目的临床研究计划、临床研究方案的撰写与审定；

3、负责对公司所有临床项目的医学稽查和质量控制工作，确保各项目的临床试验严格按照国家法规、临床试验方案及公司SOP进行；

4、负责监查临床研究质量，负责临床研究进度和协调临床试验工作以及临床试验过程中遇到的各种医学和科学问题；

5、指导医学监察工作，评估与方案实施和或个体受试者安全性相关的问题。与药物警戒部门合作，评估临床研究

和研究药物的整体安全性；

5、负责公司产品上市后的医学推广活动；

6、负责组织有关临床申报资料的撰写；

任职要求：

1、 医学、药学及相关专业，博士学历，5年以上临床PM管理经验，有海外药企经验优先考虑；

2、 熟悉GCP、GLP操作规范和临床试验监查工作内容和流程；

3、熟悉ICH、FDA、CFDA临床试验的相关法规和指导原则；

4、具有良好的职业操守和协调沟通能力；

5、具有良好的英语阅读能力和资料撰写能力；

6、能适应必要的出差和加班，能够吃苦耐劳

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：医学总监

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。