制剂QA主管/副主管

面议

天津市

刷新时间：2022-04-12

职位描述

工作职责：
1、 作为质量保证活动的中层管理者，组织、协调和带领QA协作员履行产品制造和质量体系运行过程中的各项质量保证工作职责。
2、 分析实验室对照品的放行和驳回。
3、 批准并监督委托检验。
4、 监督和管理验证实施（仪器，设备及软件），验证回顾和再验证，批准验证方案和报告。
5、 复核和批准分析方法，分析方法的验证/转移方案及其报告。
6、 复核和批准稳定性研究方案和稳定性测试报告，物料、工艺中间体及产品的规格书，分析员操作考核评估表及分析员年度考核评估表等
7、 批准实验室可能影响到物料，中间产品和产品质量的变更。
8、 组织和监督OOS/ATR、偏差、客户投诉的调查，评估根本原因及合理有效的纠正预防措施。
9、 确保产品分析检测方法、记录和数据的完整性。
10、 密切关注行业发展，识别公司内部规程与行业期望的差距，确保公司规程得到相应更新（如有必要）。
11、 监督、管理和组织实施内部审计。
12、 组织和参与客户QA审查/法规检查的准备工作，参与客户QA审查/法规检查过程 ，参与CAPA的制定以及执行跟踪。
13、 执行员工岗前和岗上cGMP意识培训。
14、 团队人员管理及其他上级管理人员安排的相关工作。
15、 积极配合5S管理办公室，推行5S管理，履行5S管理职责，确保工作环境符合5S管理要求。
16、 对于公司安全排查发现的安全隐患事项，须按照CAPAs的要求，对于自己负责的工作按期完成整改。
17、 参加并监督下属员工部门或公司组织的安全管理培训。
岗位要求：
1、 医药相关专业，本科及以上学历；
2、 熟悉GMP法规；
3、 沟通表达能力强，学习能力强；
4、 有团队管理经验，责任心强，适应能力强并愿意付出。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：质量部经理/主管

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。