AD生化总监，医学总监

0-100万元/年

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刷新时间：2023-06-05

职位描述

1、负责临床研究的整体规划，包括国内外同类竞争品种的临床试验进展和相关信息的调研、临床评估和可行性分析、临床开发策略的拟定、临床试验方案的设计等；

2、负责临床总结报告和临床研究综述等临床申报资料的撰写、审核及修订，以及临床试验项目开展过程中的临床学术支持如研究者手册、知情同意书等；

3、根据临床项目的需求，与临床医学专家、审评专家进行临床方案设计和临床研究过程中的相关沟通，主持内部方案讨论、外部方案咨询会及项目相关的专业性会议等；

4、负责评估临床研究中不良事件及其影响，负责临床有效性和安全性的解读；

5、负责公司临床项目的开展、推进以及临床运营团队的管理，全面管理公司的临床项目；

6、负责筛选、确定CRO公司；负责临床试验相关协议的谈判；制定临床费用预算；负责与CRO和参加试验的第三方沟通、协调和管理；

7、管理部门内正在开展和即将开展的临床研究项目，与CRO公司沟通，制定项目管理计划、监查计划、工作手册等，跟踪、推进、监督临床项目的进展，定期组织项目会议，确保试验项目严格按照方案、SOP和相关法规进行；

8、主导完成临床相关专家资源库建立，日常沟通及维护工作。

                                    

岗位要求：

1、临床医学、药学相关专业，硕士以上学历；

2、熟悉法规和国内外临床研发现状,精通临床试验全过程,具有至少5年以上临床工作经验,3年以上临床项目管理工作经验,负责过完整的临床研究项目经验，有外企及国内大药企临床运营工作经验者优先。

3、具有丰富的临床知识储备，以及良好的药学、药理学或临床医学的理论基础和临床经验；熟悉与药品研发相关的法律法规及技术指导原则，熟悉临床试验相关文件和注册申报资料（临床部分）撰写的要点；

4、具备较强的全局思维、分析、判断、决策及解决问题的能力；作为团队领导，具有良好的组织、沟通、协调、解决问题和领导能力，富有创造力及团队精神，能在有压力的环境下工作。

其他要求

招聘人数：1人
下属人数：4人
职能类别：医学总监

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。