临床监查员CRA、PM

面议

北京市

刷新时间：2022-09-26

职位描述

1. 根据GCP和研究方案要求，参与临床试验执行的各个过程，包括实验前可行性评价、伦理递交及合同签署、启动访视、检查访视、关闭研究中心等；

2. 进行临床试验的监查，确保研究数据及时、准确、完整、可溯源，识别问题并提出解决方案，撰写监查报告；

3. 对研究者未能做到的随访、未进行的试验、未做的检查做出纠正；

4. 核对研究药物保存、发放、使用、回收等工作；

5. 对临床试验中发生的各类不良事件进行及时报告和处理。

6. 对研究中心及合作供方各项工作按计划实施监查，确保各项工。

7. 依据试验方案及临床试验相关SOPs严格执行，并符合国家相关法律法规要求；确保试验过程规范，试验数据完整、真实、可靠。 完成领导交办的其他工作。

任职要求：

1. 临床医学、医学、药学、生物技术等医药相关专业本科及以上；

2. 从事临床试验工作1年及以上，熟悉国内药物研发法律、法规和政策；

3. 经过系统的GCP培训，取得GCP证书。了解临床试验各阶段工作；

4. 工作认真、主动、细致，学习能力强，思路清晰，表达良好；

5. 性格开朗、品行端正、抗压力强，具备良好的沟通协调及执行力；

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：临床项目经理PM

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。