临床试验项目经理
面议
北京市
刷新时间:2022-07-28
职位描述
职位描述
岗位职责:
1.负责临床试验项目管理和质量控制,包括临床试验中心筛选、试验合同签署、伦理报批、启动、研究者沟通、监查和中心关闭等工作;
2.负责制定临床试验项目计划,根据项目计划及进度表对临床试验中心进行全面的监查、联络和管理,确保研究者依从试验方案和临床相关法规及时、准确、完整的记录试验数据,确保按时完成临床试验在各中心的启动、实施及结项等工作;
3.负责临床试验中心的筛选,确保试验中心具备临床试验资质,并满足试验方案和公司其他要求;
4.负责伦理审查资料的递交,及时获得伦理批件,并保证伦理批件符合相关法规要求;
5.负责研究者的沟通联络,临床试验合同的谈判和签署;
6.负责执行监查计划,撰写监查报告,并针对所发现的问题,与项目成员讨论,及时提出解决方案;
7.负责临床相关法规的动态追踪、解读和实施。
任职要求:
1.本科以上学历,临床医学、医学、生物医学工程相关专业优先考虑;
2.3年以上临床试验项目管理经验,熟悉中国NMPA医疗器械GCP法规,有医疗人工智能产品临床试验项目、眼科相关项目、统计背景、可撰写试验方案经验优先考虑;
3.英语水平良好,有较强的读写能力,大学英语四级以上;
4.具有良好的职业道德及专业素养,良好的问题分析解决能力,较强的组织、协调和沟通能力,良好的团队合作精神;
5.工作积极主动、认真严谨、责任心强、勤奋好学;
6.能够适应经常出差。
其他要求
-
1人
- 其他生物工程
公司介绍
诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。
- 所在城市:
- 所任职位:
- 顾问C
企业信息
- 名称:
- 某医疗人工智能
- 行业:
- 大健康
- 性质:
- 私营/民营企业
- 规模:
- 100-499人
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