免疫层析研发主管or工程师

面议

杭州市

刷新时间：2022-08-16

职位描述

荧光免疫层析产品的开发设计管理。依照公司的产品开发设计流程，负责产品开发方案的审核与开发报告的确认。

及时跟踪了解诊断试剂市场动态和技术发展趋势，配合市场部完成新产品开发项目的立项工作，并制定、审核产品开发计划；

通过资料检索，指导实验方案设计，通过可行性研究（包括灵敏度，特异性，均一性，稳定性考察），建立产品原始模型；

通过单因素、多水平实验，完成产品生产工艺优化和设计定型；制定、审核验证方案，对工艺定型产品的设计验证；

完成新产品向生产的交接，主要包括项目专用原辅料检验标准，生产SOP的建立，产品质量标准的输出；制定验证方案，协调相关部门共同做好工业化生产的验证工作。

协助注册部门，提供相关产品研发部分所需材料和数据；

已立项产品开发的项目管理。公司研发项目的资源管理，时间管理，质量管理和团队建设等。

研发资源配置与优化。根据当前研发项目的需要，合理配置人力、设备和原料等资源；并能够根据项目的动态变化及时对资源重新组合优化。

研发团队建设。做好开发人员培训工作，提高团队成员专业能力；调动开发人员的积极性，提高产品开发的进度。

产品开发项目的人员分配，职责范围确定；产品开发进度的跟踪，及督促。

研发项目质量监督，保障项目的质量。

根据生产技术的需要，配合技术部门解决，重要的、复杂的技术问题。保证生产运营的顺畅。

技术原因引起的生产异常的根本原因调查，及预防纠正措施的建立。

主要生产物料的质量标准变更及新物料验证。

主要生产工艺的变更及新工艺验证。

实验室各项制度建立及日常管理。

实验室设备管理，包括使用管理，日常保养等；

实验室人员约束，纪律管理；

实验室安全管理。加强实验室安全培训，强化实验安全意识和安全操作。

协调与其他部门相关工作，建立本部门与其他部门之间工作流程机制；

上级交代的其他任务。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：研发专员/研发工程师

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。