国际注册

面议

浙江省

刷新时间：2022-09-02

职位描述

岗位职责：

1、协助注册部对医疗器械的国际市场准入法规调研，为产品在研发、制造及营销环节中产生的法规问题予以帮助和指导；

2、为医疗器械产品国际注册申报，提供研发资料；根据项目情况，合理规划产品注册申报计划并策划注册路径，确保注册工作的顺利实施；

3、负责根据注册申报的项目要求，协助注册申报资料的撰写、整理、审核，及时有效的解决监管部门提出的问题；

4、对国际销售订单进行评估，确保产品的法规符合性；

5、关注法规及监管动态、识别产品需要满足的强制性技术标准和法规要求。

6、完成上级交办的其他工作。

任职资格

1、本科及以上学历，生物、化学、药学、医学检验等相关专业；熟悉试剂注册流程与要求，2年以上国内及CE注册相关经验；

2、熟悉欧盟IVDR注册法规要求优先；

3、有责任心，工作态度严谨、较强的组织协调能力，敬业踏实，工作主动性强，较强的团队合作意识，能够合理安排时间并独立完成工作；

4、具有较强的英语听说读写能力，良好的语言表达能力。

其他要求

招聘人数：3人
汇报对象：注册总监
职能类别：医疗器械研发

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。