合成总监/研究院长

面议

浙江省

刷新时间：2023-01-11

职位描述

工作职责：

                1、按照相关法规要求，带领研发团队，进行化学原料药的工艺开发、优化、向GMP工厂的生产转移及配合注册申报工作；
2、 开展研发产品工艺路线或工艺的论证；对所研发产品工艺的安全性、稳定性，产品质量风险、研发及产品成本进行评估和提出改进意见；
3、根据研发目标，协调内外部资源，对项目的开发过程进行管理和技术指导，及时解决实施过程中的各种问题，确保研发项目按期完成；
4、指导和配合GMP工厂完成技术转移、工艺验证等工作，对生产过程中出现的问题提供技术支持；
5、对于CRO项目，保持与客户的密切沟通和协调，以保证项目进度；
6、指导并审核项目的研发报告和申报资料的撰写，配合相关项目申报；
7、指导和培养工艺研究人员，使其不断提高专业技术能力，打造高素质的团队。

要求：

                1、有机合成、药物化学、制药工程、化工及相关专业硕士及以上学历，博士优先；
2、熟悉原料药的整个CMC研究，5年以上原料药合成工艺开发和生产经验；
3、对原料药工艺开发中路线选择，成本控制，质量管理，GMP生产，EHS等有较全面的了解；
4、有较强的有机合成背景，能帮助团队解决关键技术问题；
5、具备良好的团队管理能力、沟通协调能力和组织能力，抗压能力强；

6、熟悉《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》、cGMP、 ICH等欧美和中国的医药法律法规。      

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：药物合成

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。