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东莞市

刷新时间：2023-10-16

职位描述

职位描述
1、负责公司产品注册材料的汇编，全程跟踪产品注册申报直至获取注册证；
2、就注册事务与政府及第三方检测认证机构相关部门进行沟通，协调处理注册过程中出现的问题，确保按时获得产品注册批件；
3、负责产品的注册临床试验，确保及时取得合格的临床试验报告；
4、维护公司现有产品的注册证、生产许可证等；
5、了解新产品开发、注册或认证相关的法律法规和产品技术资料，为新产品开发、注册或认证提供意见；
6、解读相关的国家政策及法规需求，培训相关人员，确保产品合规合法。
7、定期汇报工作进展，协助领导开展其他工作。
专业知识及能力要求：
1、 熟悉国内二类产品注册法规，尤其是IVD医疗器械和配套试剂。
2、 具有3年以上二类IVD试剂注册经验，主持过IVD试剂产品的临床试验（临床试验或免临床试验均可）。
3、 性格外向、善于沟通，能适用短期出差。
4、 熟悉数据处理，如word、excel、spss等软件。
薪资;12-15/月
须相关科系：如 生物、临床医、医学检验等相关专业
学历要求：本科以上

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：注册部经理/主管

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。